Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние эпидуральных инъекций стероидов на гликемический контроль у больных сахарным диабетом в зависимости от доз стероидов

24 декабря 2013 г. обновлено: Woo Seog Sim, Samsung Medical Center
Не было сообщений об эффекте различных видов стероидов или различных доз стероидов, которые обычно используются в клинических условиях. Предыдущие исследования просто показали, что уровень глюкозы в крови повышен у пациентов с диабетом, и не показали и не предложили адекватную стратегию эпидуральной инъекции стероидов у пациентов с диабетом в отношении типа стероида, дозировки или интервала введения. Поэтому исследователи попытались оценить влияние различных доз триамцинолона, который является широко используемым стероидом при эпидуральной инъекции стероидов, на уровень глюкозы в крови.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хорошо известно, что уровень глюкозы в крови повышен у больных сахарным диабетом в большей степени, чем у пациентов без диабета, перенесших эпидуральную инъекцию стероидов. Тем не менее, не было сообщений об эффекте различных видов стероидов или различных доз стероидов, которые обычно используются в клинических условиях. Предыдущие исследования просто показали, что уровень глюкозы в крови повышен у пациентов с диабетом, и не показали и не предложили адекватную стратегию эпидуральной инъекции стероидов у пациентов с диабетом в отношении типа стероида, дозировки или интервала введения. Поэтому исследователи попытались оценить влияние различных доз триамцинолона, который является широко используемым стероидом при эпидуральной инъекции стероидов, на уровень глюкозы в крови.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

125

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • субъекты, которым проводится эпидуральная инъекция стероидов (каудальная эпидуральная инъекция или селективная трансфораминальная блокада) в амбулаторной клинике по лечению боли
  • испытуемые старше 20 лет.

Критерий исключения:

  • ASA (класс Американского общества анестезиологов) III или выше
  • тяжелое сердечно-легочное заболевание или расстройство головного мозга
  • У субъектов диагностирован неконтролируемый диабет с осложнениями
  • субъекты, проходящие гормональную терапию
  • субъекты с активной инфекцией
  • субъекты с беременностью
  • субъекты с недавним стрессовым состоянием, таким как операция или травма
  • субъекты с активным неврологическим расстройством
  • те, кто проходит антикоагулянтную терапию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Каудальная 40 группа
субъекты, перенесшие каудальную эпидуральную блокаду триамцинолоном 40 мг
Другой: эпидуральная инъекция стероидов с триамцинолоном 40 мг
эпидуральная инъекция стероидов с триамцинолоном 40 мг
Другие имена:
  • Триамцинолон
  • эпидуральное введение стероидов
  • каудальная эпидуральная блокада
Экспериментальный: Группа СТЭ 20
субъекты, перенесшие селективную трансфораминальную блокаду триамцинолоном 20 мг
Другой: Селективная трансфораминальная эпидуральная блокада триамцинолоном 20 мг
Селективная трансфораминальная эпидуральная блокада триамцинолоном 20 мг
Другие имена:
  • Триамцинолон
  • эпидуральное введение стероидов
  • селективная трансфораминальная блокада
Экспериментальный: Каудаль 20 мг
субъекты, перенесшие каудальную эпидуральную блокаду триамцинолоном 20 мг
Другой: каудальная эпидуральная инъекция стероидов с триамцинолоном 20 мг
каудальная эпидуральная инъекция стероидов с триамцинолоном 20 мг
Другие имена:
  • Триамцинолон
  • эпидуральное введение стероидов
  • каудальная эпидуральная блокада
Экспериментальный: Группа СТЭ 40
субъекты, подвергающиеся селективной трансфораминальной блокаде триамцинолоном 40 мг
Другой: Селективная трансфораминальная эпидуральная блокада триамцинолоном 40 мг
Селективная трансфораминальная эпидуральная блокада триамцинолоном 40 мг
Другие имена:
  • Триамцинолон
  • эпидуральное введение стероидов
  • селективная трансфораминальная блокада

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уровень глюкозы в крови натощак
Временное ограничение: в 7:00 послепроцедурного дня 1
до завтрака (состояние натощак)
в 7:00 послепроцедурного дня 1
уровень глюкозы в крови натощак
Временное ограничение: в 7:00 послеоперационного дня 2
до завтрака (состояние натощак)
в 7:00 послеоперационного дня 2
уровень глюкозы в крови натощак
Временное ограничение: в 7:00 послепроцедурного дня 3
в 7:00 послепроцедурного дня 3
уровень глюкозы в крови натощак
Временное ограничение: в 7:00 послепроцедурного дня 4
в 7:00 послепроцедурного дня 4
уровень глюкозы в крови натощак
Временное ограничение: в 7:00 послеоперационного дня 5
в 7:00 послеоперационного дня 5
уровень глюкозы в крови натощак
Временное ограничение: в 7:00 послеоперационного дня 6
в 7:00 послеоперационного дня 6
уровень глюкозы в крови натощак
Временное ограничение: в 7:00 послеоперационного дня 7
в 7:00 послеоперационного дня 7
уровень глюкозы в крови натощак
Временное ограничение: в 7:00 послепроцедурного дня 14
в 7:00 послепроцедурного дня 14

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
постпрандиальный уровень глюкозы
Временное ограничение: Через 2 часа после ужина в постпрандиальные дни 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14
Через 2 часа после обеда
Через 2 часа после ужина в постпрандиальные дни 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14
визуальная аналоговая шкала субъективной боли
Временное ограничение: в 7 вечера. постпроцедурный день 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14
в 7:00 послеоперационного дня 5
в 7 вечера. постпроцедурный день 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Samsung Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 сентября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 сентября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 сентября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 декабря 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 декабря 2013 г.

Последняя проверка

1 декабря 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2011-08-058

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Боль в пояснице

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться