Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epiduraalisten steroidiruiskeiden vaikutus sokeritasapainoon diabeetikoilla steroidiannosten mukaan

tiistai 24. joulukuuta 2013 päivittänyt: Woo Seog Sim, Samsung Medical Center
Kliinisessä ympäristössä yleisesti käytettyjen erilaisten steroidien tai erilaisten steroidiannosten vaikutuksesta ei ole raportoitu. Aiemmat tutkimukset ovat yksinkertaisesti osoittaneet, että verensokeritaso on kohonnut diabetespotilailla, eivätkä ne osoittaneet tai ehdottaneet riittävää strategiaa epiduraalista steroidi-injektiota varten diabeetikoille steroidityypin, annoksen tai injektiovälin suhteen. Siksi tutkijat yrittivät arvioida triamsinolonin, joka on yleisesti käytetty steroidi epiduraalisessa steroidi-injektiossa, eri annosten vaikutusta verensokeritasoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tiedetään hyvin, että diabetespotilailla veren glukoositaso on kohonnut enemmän kuin ei-diabeettisilla potilailla, joille on annettu epiduraalista steroidi-injektiota. Kliinisessä ympäristössä yleisesti käytettyjen erilaisten steroidien tai erilaisten steroidiannosten vaikutuksesta ei kuitenkaan ole raportoitu. Aiemmat tutkimukset ovat yksinkertaisesti osoittaneet, että verensokeritaso on kohonnut diabetespotilailla, eivätkä ne osoittaneet tai ehdottaneet riittävää strategiaa epiduraalista steroidi-injektiota varten diabeetikoille steroidityypin, annoksen tai injektiovälin suhteen. Siksi tutkijat yrittivät arvioida triamsinolonin, joka on yleisesti käytetty steroidi epiduraalisessa steroidi-injektiossa, eri annosten vaikutusta verensokeritasoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

125

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joille tehdään epiduraalista steroidi-injektiota (kaudaalista epiduraalista injektiota tai selektiivistä transforaminaalisalpaa) kipulääkkeen poliklinikalla
  • yli 20-vuotiaat aiheet.

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA (American Society of Anesthesiologists Class) III tai enemmän
  • vakava sydän- ja keuhkosairaus tai aivosairaus
  • Koehenkilöillä diagnosoitiin hallitsematon diabetes komplikaatioineen
  • hormonihoitoa saaville henkilöille
  • koehenkilöt, joilla on aktiivinen infektio
  • raskaana oleville henkilöille
  • henkilöt, joilla on äskettäin stressitila, kuten leikkaus tai trauma
  • potilailla, joilla on aktiivinen neurologinen häiriö
  • jotka saavat antikoagulaatiohoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Caudal 40 ryhmä
koehenkilöt, joille tehdään kaudaalinen epiduraalisalpaus 40 mg:lla triamsinolonia
Muut: epiduraalinen steroidi-injektio triamcinoloneilla 40 mg
epiduraalinen steroidi-injektio triamcinoloneilla 40 mg
Muut nimet:
  • Triamcinoloni
  • epiduraalinen steroidi-injektio
  • kaudaalinen epiduraalikatkos
Kokeellinen: STE 20 ryhmä
koehenkilöt, joille tehdään selektiivinen transforaminaalinen salpaus 20 mg:lla triamsinolonia
Muut: Selektiivinen transforaminaalinen epiduraalisalpaus triamsinolilla 20 mg
Selektiivinen transforaminaalinen epiduraalisalpaus triamsinolilla 20 mg
Muut nimet:
  • Triamcinoloni
  • epiduraalinen steroidi-injektio
  • selektiivinen transforaminaalinen salpaus
Kokeellinen: Kaudaalinen 20 mg
koehenkilöt, joille tehdään kaudaalinen epiduraalisalpaus 20 mg:lla triamsinolonia
Muut: kaudaalinen epiduraalinen steroidi-injektio triamcinoloneilla 20 mg
kaudaalinen epiduraalinen steroidi-injektio triamcinoloneilla 20 mg
Muut nimet:
  • Triamcinoloni
  • epiduraalinen steroidi-injektio
  • kaudaalinen epiduraalikatkos
Kokeellinen: STE 40 ryhmä
henkilöt, joille tehdään selektiivinen transforaminaalinen salpaus 40 mg:lla triamsinolonia
Muut: Selektiivinen transforaminaalinen epiduraalisalpaus triamsinolilla 40 mg
Selektiivinen transforaminaalinen epiduraalisalpaus triamsinolilla 40 mg
Muut nimet:
  • Triamcinoloni
  • epiduraalinen steroidi-injektio
  • selektiivinen transforaminaalinen salpaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
paastoveren glukoositaso
Aikaikkuna: klo 7.00 toimenpiteen jälkeisenä päivänä 1
ennen aamiaista (paastotila)
klo 7.00 toimenpiteen jälkeisenä päivänä 1
paastoveren glukoositaso
Aikaikkuna: klo 7.00 toimenpiteen jälkeisenä päivänä 2
ennen aamiaista (paastotila)
klo 7.00 toimenpiteen jälkeisenä päivänä 2
paastoveren glukoositaso
Aikaikkuna: klo 7.00 toimenpiteen jälkeisenä päivänä 3
klo 7.00 toimenpiteen jälkeisenä päivänä 3
paastoveren glukoositaso
Aikaikkuna: klo 7.00 toimenpiteen jälkeisenä päivänä 4
klo 7.00 toimenpiteen jälkeisenä päivänä 4
paastoveren glukoositaso
Aikaikkuna: klo 7.00 toimenpiteen jälkeisenä päivänä 5
klo 7.00 toimenpiteen jälkeisenä päivänä 5
paastoveren glukoositaso
Aikaikkuna: klo 7.00 toimenpiteen jälkeisenä päivänä 6
klo 7.00 toimenpiteen jälkeisenä päivänä 6
paastoveren glukoositaso
Aikaikkuna: klo 7.00 toimenpiteen jälkeisenä päivänä 7
klo 7.00 toimenpiteen jälkeisenä päivänä 7
paastoverensokeri
Aikaikkuna: klo 7.00 toimenpiteen jälkeisenä päivänä 14
klo 7.00 toimenpiteen jälkeisenä päivänä 14

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aterian jälkeinen glukoositaso
Aikaikkuna: 2 tuntia illallisen jälkeen aterian jälkeisenä päivänä 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14
2 tuntia illallisen jälkeen
2 tuntia illallisen jälkeen aterian jälkeisenä päivänä 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14
subjektiivisen kivun visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: klo 19. toimenpiteen jälkeinen päivä 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14
klo 7.00 toimenpiteen jälkeisenä päivänä 5
klo 19. toimenpiteen jälkeinen päivä 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Samsung Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. syyskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. syyskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 19. syyskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 25. joulukuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2011-08-058

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa