Het effect van epidurale steroïde-injecties op de glykemische controle bij diabetespatiënten volgens de doses steroïden
24 december 2013 bijgewerkt door: Woo Seog Sim, Samsung Medical Center
Er zijn geen meldingen geweest van het effect van verschillende soorten steroïden of verschillende doses steroïden die gewoonlijk in de klinische setting worden gebruikt.
Eerdere studies hebben simpelweg aangetoond dat de bloedglucosespiegel verhoogd is bij diabetespatiënten en toonden of suggereerden niet de adequate strategie van epidurale steroïde-injectie bij diabetespatiënten met betrekking tot het steroïdetype, de dosering of het injectie-interval.
Daarom probeerden de onderzoekers het effect te evalueren van verschillende doseringen van triamcinolon, een veelgebruikte steroïde bij injectie met epidurale steroïden, op de bloedglucosespiegel.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het is algemeen bekend dat de bloedglucosespiegel bij diabetespatiënten meer verhoogd is dan bij niet-diabetespatiënten die de injectie met epidurale steroïden hebben ondergaan.
Er zijn echter geen meldingen geweest van het effect van verschillende soorten steroïden of verschillende doses steroïden die gewoonlijk in de klinische setting worden gebruikt.
Eerdere studies hebben simpelweg aangetoond dat de bloedglucosespiegel verhoogd is bij diabetespatiënten en toonden of suggereerden niet de adequate strategie van epidurale steroïde-injectie bij diabetespatiënten met betrekking tot het steroïdetype, de dosering of het injectie-interval.
Daarom probeerden de onderzoekers het effect te evalueren van verschillende doseringen van triamcinolon, een veelgebruikte steroïde bij injectie met epidurale steroïden, op de bloedglucosespiegel.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
125
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- proefpersonen die een epidurale steroïde-injectie ondergaan (caudale epidurale injectie of selectief transforaminale blok) op de polikliniek pijngeneeskunde
- proefpersonen ouder dan 20 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- ASA (American Society of Anesthesiologists class) III of hoger
- ernstige cardiopulmonale ziekte of hersenaandoening
- Proefpersonen diagnosticeerden ongecontroleerde diabetes met complicaties
- patiënten die hormoontherapie ondergaan
- proefpersonen met een actieve infectie
- onderwerpen met zwangerschap
- personen met een recente stresstoestand, zoals een operatie of een trauma
- patiënten met een actieve neurologische aandoening
- die met antistollingstherapie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Caudale 40 groep
proefpersonen die een caudale epidurale blokkade ondergaan met triamcinolon 40 mg
|
epidurale steroïde-injectie met triamcinolon 40 mg
Andere namen:
|
|
Experimenteel: STE 20 groep
proefpersonen die een selectieve transforaminale blokkade ondergaan met triamcinolon 20 mg
|
Selectieve transforaminale epidurale blokkade met triamcinolon 20 mg
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Caudale 20 mg
proefpersonen die een caudale epidurale blokkade ondergaan met triamcinolon 20 mg
|
caudale epidurale steroïde-injectie met triamcinolon 20 mg
Andere namen:
|
|
Experimenteel: STE 40 groep
proefpersonen die een selectieve transforaminale blokkade ondergaan met triamcinolon 40 mg
|
Selectieve transforaminale epidurale blokkade met triamcinolon 40 mg
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
nuchtere bloedglucosespiegel
Tijdsspanne: om 7.00 uur op postprocedure dag 1
|
voor het ontbijt (nuchtere toestand)
|
om 7.00 uur op postprocedure dag 1
|
|
nuchtere bloedglucosespiegel
Tijdsspanne: om 7:00 uur van postprocedure dag 2
|
voor het ontbijt (nuchtere toestand)
|
om 7:00 uur van postprocedure dag 2
|
|
nuchtere bloedglucosespiegel
Tijdsspanne: om 7.00 uur op dag 3 na de procedure
|
om 7.00 uur op dag 3 na de procedure
|
|
|
nuchtere bloedglucosespiegel
Tijdsspanne: om 7:00 uur van postprocedure dag 4
|
om 7:00 uur van postprocedure dag 4
|
|
|
nuchtere bloedglucosespiegel
Tijdsspanne: om 7.00 uur op dag 5 na de procedure
|
om 7.00 uur op dag 5 na de procedure
|
|
|
nuchtere bloedglucosespiegel
Tijdsspanne: om 7.00 uur op dag 6 na de procedure
|
om 7.00 uur op dag 6 na de procedure
|
|
|
nuchtere bloedglucosespiegel
Tijdsspanne: om 7:00 uur van postprocedure dag 7
|
om 7:00 uur van postprocedure dag 7
|
|
|
nuchtere bloedglucose
Tijdsspanne: om 7.00 uur op dag 14 na de procedure
|
om 7.00 uur op dag 14 na de procedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postprandiale glucosespiegel
Tijdsspanne: 2 uur na het avondeten op postprandiale dag 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14
|
2 uur na het avondeten
|
2 uur na het avondeten op postprandiale dag 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14
|
|
visuele analoge schaal van subjectieve pijn
Tijdsspanne: om 7 uur 's avonds. van postprocedure dag 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14
|
om 7.00 uur op dag 5 na de procedure
|
om 7 uur 's avonds. van postprocedure dag 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 september 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 september 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
19 september 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 december 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 december 2013
Laatst geverifieerd
1 december 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Rugpijn
- Onderrug pijn
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Enzymremmers
- Ontstekingsremmende middelen
- Immunosuppressieve middelen
- Immunologische factoren
- Glucocorticoïden
- Hormonen
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Triamcinolon
- Triamcinolonacetonide
- Triamcinolonhexacetonide
- Triamcinolon diacetaat
Andere studie-ID-nummers
- 2011-08-058
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .