Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​epidurale steroidinjektioner på glykæmisk kontrol hos diabetespatienter ifølge doser af steroider

24. december 2013 opdateret af: Woo Seog Sim, Samsung Medical Center
Der har ikke været rapporter om virkningen af ​​forskellige typer steroider eller forskellige doser af steroider, som er almindeligt anvendt i kliniske omgivelser. Tidligere undersøgelser har simpelthen vist, at blodsukkerniveauet er forhøjet hos diabetespatienter og ikke viste eller antydede den passende strategi for epidural steroidinjektion hos diabetespatienter med hensyn til steroidtype, dosering eller injektionsinterval. Derfor forsøgte efterforskerne at evaluere effekten af ​​forskellige doser af triamcinolon, som er et almindeligt anvendt steroid i epidural steroidinjektion, på blodsukkerniveauet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det er velkendt, at blodsukkerniveauet er forhøjet hos diabetespatienter mere end hos ikke-diabetespatienter, der gennemgik den epidurale steroidinjektion. Der har dog ikke været rapporter om virkningen af ​​forskellige slags steroider eller forskellige doser af steroider, som er almindeligt anvendte i kliniske omgivelser. Tidligere undersøgelser har simpelthen vist, at blodsukkerniveauet er forhøjet hos diabetespatienter og ikke viste eller antydede den passende strategi for epidural steroidinjektion hos diabetespatienter med hensyn til steroidtype, dosering eller injektionsinterval. Derfor forsøgte efterforskerne at evaluere effekten af ​​forskellige doser af triamcinolon, som er et almindeligt anvendt steroid i epidural steroidinjektion, på blodsukkerniveauet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

125

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • forsøgspersoner, der får en epidural steroidinjektion (caudal epidural injektion eller selektiv transforaminal blokering) i det smertemedicinske ambulatorium
  • emner ældre end 20 år.

Ekskluderingskriterier:

  • ASA (American Society of Anesthesiologists class) III eller mere
  • alvorlig hjerte-lungesygdom eller hjernesygdom
  • Forsøgspersoner diagnosticerede ukontrolleret diabetes med komplikationer
  • personer i hormonbehandling
  • personer med aktiv infektion
  • emner med graviditet
  • personer med nylig stresstilstand såsom operation eller traumer
  • personer med aktiv neurologisk lidelse
  • dem med antikoagulerende behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Caudal 40 gruppe
forsøgspersoner, der gennemgår kaudal epidural blokade med triamcinolon 40 mg
Andet: epidural steroid injektion med Triamcinolone 40mg
epidural steroid injektion med Triamcinolone 40mg
Andre navne:
  • Triamcinolon
  • epidural steroid injektion
  • caudal epidural blokade
Eksperimentel: STE 20 gruppe
forsøgspersoner, der gennemgår selektiv transforaminal blokering med triamcinolon 20 mg
Andet: Selektiv transforaminal epiduralblokade med triamcinolon 20 mg
Selektiv transforaminal epiduralblokade med triamcinolon 20 mg
Andre navne:
  • Triamcinolon
  • epidural steroid injektion
  • selektiv transforaminal blokering
Eksperimentel: Caudal 20 mg
forsøgspersoner, der gennemgår kaudal epidural blokade med triamcinolon 20 mg
Andet: caudal epidural steroid injektion med Triamcinolone 20mg
caudal epidural steroid injektion med Triamcinolone 20mg
Andre navne:
  • Triamcinolon
  • epidural steroid injektion
  • caudal epidural blokade
Eksperimentel: STE 40 gruppe
forsøgspersoner, der gennemgår selektiv transforaminal blokering med triamcinolon 40 mg
Andet: Selektiv transforaminal epiduralblokade med triamcinolon 40 mg
Selektiv transforaminal epiduralblokade med triamcinolon 40 mg
Andre navne:
  • Triamcinolon
  • epidural steroid injektion
  • selektiv transforaminal blokering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fastende blodsukkerniveau
Tidsramme: kl. 7.00 på dag 1 efter proceduren
før morgenmad (fastende tilstand)
kl. 7.00 på dag 1 efter proceduren
fastende blodsukkerniveau
Tidsramme: kl. 7:00 på dag 2 efter proceduren
før morgenmad (fastende tilstand)
kl. 7:00 på dag 2 efter proceduren
fastende blodsukkerniveau
Tidsramme: kl. 7.00 på dag 3 efter proceduren
kl. 7.00 på dag 3 efter proceduren
fastende blodsukkerniveau
Tidsramme: kl. 7.00 på dag 4 efter proceduren
kl. 7.00 på dag 4 efter proceduren
fastende blodsukkerniveau
Tidsramme: kl. 7.00 på dag 5 efter proceduren
kl. 7.00 på dag 5 efter proceduren
fastende blodsukkerniveau
Tidsramme: kl. 7:00 på dag 6 efter proceduren
kl. 7:00 på dag 6 efter proceduren
fastende blodsukkerniveau
Tidsramme: kl. 7.00 på dag 7 efter proceduren
kl. 7.00 på dag 7 efter proceduren
fastende blodsukker
Tidsramme: kl. 7:00 på dag 14 efter proceduren
kl. 7:00 på dag 14 efter proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
post-prandialt glukoseniveau
Tidsramme: 2 timer efter middag på dag 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14
2 timer efter aftensmaden
2 timer efter middag på dag 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14
visuel analog skala af subjektiv smerte
Tidsramme: ved 19-tiden. af postprocedure dag 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14
kl. 7.00 på dag 5 efter proceduren
ved 19-tiden. af postprocedure dag 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsung Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2011

Først opslået (Skøn)

19. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011-08-058

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med epidural steroid injektion med Triamcinolone 40mg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner