Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O efeito de injeções epidurais de esteróides no controle glicêmico em pacientes diabéticos de acordo com as doses de esteróides

24 de dezembro de 2013 atualizado por: Woo Seog Sim, Samsung Medical Center
Não há relatos do efeito de vários tipos de esteróides ou várias doses de esteróides que são comumente usados ​​no cenário clínico. Estudos anteriores simplesmente mostraram que o nível de glicose no sangue é elevado em pacientes com diabetes e não mostraram ou sugeriram a estratégia adequada de injeção peridural de esteróides em pacientes com diabetes em relação ao tipo de esteróide, dosagem ou intervalo de injeção. Portanto, os investigadores tentaram avaliar o efeito de diferentes dosagens de triancinolona, ​​que é um esteróide comumente usado em injeção epidural de esteróides, no nível de glicose no sangue.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

É bem conhecido que o nível de glicose no sangue é mais elevado em pacientes com diabetes do que em pacientes não diabéticos que foram submetidos à injeção epidural de esteroides. No entanto, não houve relatos do efeito de vários tipos de esteróides ou várias doses de esteróides que são comumente usados ​​no cenário clínico. Estudos anteriores simplesmente mostraram que o nível de glicose no sangue é elevado em pacientes com diabetes e não mostraram ou sugeriram a estratégia adequada de injeção peridural de esteróides em pacientes com diabetes em relação ao tipo de esteróide, dosagem ou intervalo de injeção. Portanto, os investigadores tentaram avaliar o efeito de diferentes dosagens de triancinolona, ​​que é um esteróide comumente usado em injeção epidural de esteróides, no nível de glicose no sangue.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

125

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • indivíduos submetidos à injeção peridural de esteroides (injeção peridural caudal ou bloqueio transforaminal seletivo) no ambulatório de medicina da dor
  • sujeitos com mais de 20 anos.

Critério de exclusão:

  • Classe ASA (American Society of Anesthesiologists) III ou superior
  • doença cardiopulmonar grave ou distúrbio cerebral
  • Indivíduos diagnosticados com diabetes descontrolado com complicações
  • indivíduos submetidos à terapia hormonal
  • indivíduos com infecção ativa
  • sujeitos com gravidez
  • indivíduos com condição de estresse recente, como cirurgia ou trauma
  • indivíduos com distúrbio neurológico ativo
  • aqueles com terapia de anticoagulação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo caudal 40
indivíduos submetidos a bloqueio peridural caudal com triancinolona 40 mg
Outro: injeção peridural de corticoide com triancinolona 40mg
injeção peridural de corticoide com triancinolona 40mg
Outros nomes:
  • Triancinolona
  • injeção peridural de esteroides
  • bloqueio peridural caudal
Experimental: Grupo STE 20
indivíduos submetidos a bloqueio transforaminal seletivo com triancinolona 20 mg
Outro: Bloqueio peridural transforaminal seletivo com triancinolona 20 mg
Bloqueio peridural transforaminal seletivo com triancinolona 20 mg
Outros nomes:
  • Triancinolona
  • injeção peridural de esteroides
  • bloqueio transforaminal seletivo
Experimental: Caudal 20 mg
indivíduos submetidos a bloqueio peridural caudal com triancinolona 20 mg
Outro: injeção peridural caudal de corticoide com triancinolona 20mg
injeção peridural caudal de corticoide com triancinolona 20mg
Outros nomes:
  • Triancinolona
  • injeção peridural de esteroides
  • bloqueio peridural caudal
Experimental: Grupo STE 40
indivíduos submetidos a bloqueio transforaminal seletivo com triancinolona 40 mg
Outro: Bloqueio peridural transforaminal seletivo com triancinolona 40 mg
Bloqueio peridural transforaminal seletivo com triancinolona 40 mg
Outros nomes:
  • Triancinolona
  • injeção peridural de esteroides
  • bloqueio transforaminal seletivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
nível de glicose no sangue em jejum
Prazo: às 7:00 da manhã do dia 1 pós-procedimento
antes do café da manhã (estado de jejum)
às 7:00 da manhã do dia 1 pós-procedimento
nível de glicose no sangue em jejum
Prazo: às 7:00 da manhã do dia 2 pós-procedimento
antes do café da manhã (estado de jejum)
às 7:00 da manhã do dia 2 pós-procedimento
nível de glicose no sangue em jejum
Prazo: às 7:00 da manhã do dia 3 pós-procedimento
às 7:00 da manhã do dia 3 pós-procedimento
nível de glicose no sangue em jejum
Prazo: às 7h do dia 4 pós-procedimento
às 7h do dia 4 pós-procedimento
nível de glicose no sangue em jejum
Prazo: às 7h do dia 5 pós-procedimento
às 7h do dia 5 pós-procedimento
nível de glicose no sangue em jejum
Prazo: às 7:00 da manhã do dia 6 pós-procedimento
às 7:00 da manhã do dia 6 pós-procedimento
nível de glicose no sangue em jejum
Prazo: às 7h do dia 7 pós-procedimento
às 7h do dia 7 pós-procedimento
glicemia em jejum
Prazo: às 7h do dia 14 pós-procedimento
às 7h do dia 14 pós-procedimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
nível de glicose pós-prandial
Prazo: 2 horas após o jantar no dia pós-prandial 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14
2 horas depois do jantar
2 horas após o jantar no dia pós-prandial 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14
escala visual analógica de dor subjetiva
Prazo: às 7 horas da noite. do dia pós-procedimento 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14
às 7h do dia 5 pós-procedimento
às 7 horas da noite. do dia pós-procedimento 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Samsung Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de setembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de setembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

19 de setembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de dezembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de dezembro de 2013

Última verificação

1 de dezembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2011-08-058

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Dor lombar

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Czech Republic

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever