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Die Wirkung von epiduralen Steroidinjektionen auf die glykämische Kontrolle bei Diabetikern in Abhängigkeit von der Dosis der Steroide

24. Dezember 2013 aktualisiert von: Woo Seog Sim, Samsung Medical Center
Es gibt keine Berichte über die Wirkung verschiedener Arten von Steroiden oder verschiedener Dosen von Steroiden, die üblicherweise in der klinischen Umgebung verwendet werden. Frühere Studien haben lediglich gezeigt, dass der Blutglukosespiegel bei Diabetespatienten erhöht ist, und haben die angemessene Strategie der epiduralen Steroidinjektion bei Diabetespatienten in Bezug auf Steroidtyp, Dosierung oder Injektionsintervall nicht aufgezeigt oder nahegelegt. Daher versuchten die Forscher, die Wirkung unterschiedlicher Dosierungen von Triamcinolon, einem häufig verwendeten Steroid bei der epiduralen Steroidinjektion, auf den Blutzuckerspiegel zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es ist allgemein bekannt, dass der Blutglukosespiegel bei Diabetespatienten stärker erhöht ist als bei Nicht-Diabetespatienten, die sich einer epiduralen Steroidinjektion unterzogen haben. Es gibt jedoch keine Berichte über die Wirkung verschiedener Arten von Steroiden oder verschiedener Dosen von Steroiden, die üblicherweise in der klinischen Umgebung verwendet werden. Frühere Studien haben lediglich gezeigt, dass der Blutglukosespiegel bei Diabetespatienten erhöht ist, und haben die angemessene Strategie der epiduralen Steroidinjektion bei Diabetespatienten in Bezug auf Steroidtyp, Dosierung oder Injektionsintervall nicht aufgezeigt oder nahegelegt. Daher versuchten die Forscher, die Wirkung unterschiedlicher Dosierungen von Triamcinolon, einem häufig verwendeten Steroid bei der epiduralen Steroidinjektion, auf den Blutzuckerspiegel zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

125

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden, die sich in der schmerzmedizinischen Ambulanz einer epiduralen Steroidinjektion (kaudale epidurale Injektion oder selektive transforaminale Blockade) unterziehen
  • Probanden älter als 20 Jahre.

Ausschlusskriterien:

  • ASA (American Society of Anesthesiologists Klasse) III oder höher
  • schwere kardiopulmonale Erkrankung oder Gehirnstörung
  • Die Probanden diagnostizierten einen unkontrollierten Diabetes mit Komplikationen
  • Personen, die sich einer Hormontherapie unterziehen
  • Personen mit aktiver Infektion
  • Themen mit Schwangerschaft
  • Themen mit kürzlichem Stresszustand wie Operation oder Trauma
  • Patienten mit aktiver neurologischer Störung
  • diejenigen mit Antikoagulationstherapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kaudale 40-Gruppe
Patienten, die sich einer kaudalen Epiduralblockade mit 40 mg Triamcinolon unterziehen
Sonstiges: epidurale Steroidinjektion mit Triamcinolon 40 mg
epidurale Steroidinjektion mit Triamcinolon 40 mg
Andere Namen:
  • Triamcinolon
  • epidurale Steroidinjektion
  • kaudale Epiduralblockade
Experimental: STE 20-Gruppe
Patienten, die sich einer selektiven transforaminalen Blockade mit 20 mg Triamcinolon unterziehen
Sonstiges: Selektive transforaminale Epiduralblockade mit Triamcinolon 20 mg
Selektive transforaminale Epiduralblockade mit Triamcinolon 20 mg
Andere Namen:
  • Triamcinolon
  • epidurale Steroidinjektion
  • selektiver transforaminaler Block
Experimental: Kaudal 20 mg
Patienten, die sich einer kaudalen Epiduralblockade mit Triamcinolon 20 mg unterziehen
Sonstiges: kaudale epidurale Steroidinjektion mit Triamcinolon 20 mg
kaudale epidurale Steroidinjektion mit Triamcinolon 20 mg
Andere Namen:
  • Triamcinolon
  • epidurale Steroidinjektion
  • kaudale Epiduralblockade
Experimental: STE 40-Gruppe
Patienten, die sich einer selektiven transforaminalen Blockade mit 40 mg Triamcinolon unterziehen
Sonstiges: Selektive transforaminale Epiduralblockade mit Triamcinolon 40 mg
Selektive transforaminale Epiduralblockade mit Triamcinolon 40 mg
Andere Namen:
  • Triamcinolon
  • epidurale Steroidinjektion
  • selektiver transforaminaler Block

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nüchternblutzuckerspiegel
Zeitfenster: um 7:00 Uhr am Tag 1 nach dem Eingriff
vor dem Frühstück (Nüchternzustand)
um 7:00 Uhr am Tag 1 nach dem Eingriff
Nüchternblutzuckerspiegel
Zeitfenster: um 7:00 Uhr am Tag 2 nach dem Eingriff
vor dem Frühstück (Nüchternzustand)
um 7:00 Uhr am Tag 2 nach dem Eingriff
Nüchternblutzuckerspiegel
Zeitfenster: um 7:00 Uhr am Tag 3 nach dem Eingriff
um 7:00 Uhr am Tag 3 nach dem Eingriff
Nüchternblutzuckerspiegel
Zeitfenster: um 7:00 Uhr am 4. Tag nach dem Eingriff
um 7:00 Uhr am 4. Tag nach dem Eingriff
Nüchternblutzuckerspiegel
Zeitfenster: um 7:00 Uhr am 5. Tag nach dem Eingriff
um 7:00 Uhr am 5. Tag nach dem Eingriff
Nüchternblutzuckerspiegel
Zeitfenster: um 7:00 Uhr am 6. Tag nach dem Eingriff
um 7:00 Uhr am 6. Tag nach dem Eingriff
Nüchternblutzuckerspiegel
Zeitfenster: um 7:00 Uhr am 7. Tag nach dem Eingriff
um 7:00 Uhr am 7. Tag nach dem Eingriff
nüchternblutzucker
Zeitfenster: um 7:00 Uhr am Postprozedurtag 14
um 7:00 Uhr am Postprozedurtag 14

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postprandialer Glukosespiegel
Zeitfenster: 2 Stunden nach dem Abendessen am postprandialen Tag 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14
2 Stunden nach dem Essen
2 Stunden nach dem Abendessen am postprandialen Tag 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14
visuelle Analogskala des subjektiven Schmerzes
Zeitfenster: um 7 Uhr. des Postprozedurtages 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14
um 7:00 Uhr am 5. Tag nach dem Eingriff
um 7 Uhr. des Postprozedurtages 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Samsung Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. September 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. September 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. September 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Dezember 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Dezember 2013

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2011-08-058

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