Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zewnątrzoponowych iniekcji sterydów na kontrolę glikemii u chorych na cukrzycę w zależności od dawek sterydów

24 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Woo Seog Sim, Samsung Medical Center
Nie ma doniesień o wpływie różnych rodzajów steroidów lub różnych dawek steroidów, które są powszechnie stosowane w warunkach klinicznych. Wcześniejsze badania po prostu wykazały, że poziom glukozy we krwi jest podwyższony u pacjentów z cukrzycą i nie wykazały ani nie sugerowały odpowiedniej strategii zewnątrzoponowego wstrzykiwania steroidu u pacjentów z cukrzycą w odniesieniu do rodzaju steroidu, dawkowania lub odstępu między wstrzyknięciami. Dlatego badacze podjęli próbę oceny wpływu różnych dawek triamcynolonu, powszechnie stosowanego steroidu w iniekcjach zewnątrzoponowych, na poziom glukozy we krwi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Powszechnie wiadomo, że poziom glukozy we krwi jest podwyższony u pacjentów z cukrzycą w większym stopniu niż u pacjentów bez cukrzycy, którzy przeszli zewnątrzoponowe wstrzyknięcie steroidu. Jednak nie ma doniesień o wpływie różnych rodzajów steroidów lub różnych dawek steroidów, które są powszechnie stosowane w warunkach klinicznych. Wcześniejsze badania po prostu wykazały, że poziom glukozy we krwi jest podwyższony u pacjentów z cukrzycą i nie wykazały ani nie sugerowały odpowiedniej strategii zewnątrzoponowego wstrzykiwania steroidu u pacjentów z cukrzycą w odniesieniu do rodzaju steroidu, dawkowania lub odstępu między wstrzyknięciami. Dlatego badacze podjęli próbę oceny wpływu różnych dawek triamcynolonu, powszechnie stosowanego steroidu w iniekcjach zewnątrzoponowych, na poziom glukozy we krwi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

125

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoby poddawane znieczuleniu zewnątrzoponowemu (wstrzyknięcie zewnątrzoponowe doogonowe lub selektywna blokada przezforamilna) w poradni medycyny bólu
  • osoby starsze niż 20 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • ASA (klasa American Society of Anesthesiologists) III lub wyższa
  • ciężka choroba krążeniowo-oddechowa lub zaburzenie mózgu
  • Badani zdiagnozowali niekontrolowaną cukrzycę z powikłaniami
  • osoby w trakcie terapii hormonalnej
  • osób z aktywną infekcją
  • osoby z ciążą
  • osoby z niedawnym stanem stresowym, takim jak operacja lub uraz
  • osoby z czynnymi zaburzeniami neurologicznymi
  • osób z terapią przeciwzakrzepową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ogonowa 40
pacjentów, u których wykonano blokadę zewnątrzoponową ogonową za pomocą triamcynolonu w dawce 40 mg
Inny: zewnątrzoponowe wstrzyknięcie sterydu z triamcynolonem 40 mg
zewnątrzoponowe wstrzyknięcie sterydu z triamcynolonem 40 mg
Inne nazwy:
  • Triamcynolon
  • zewnątrzoponowe wstrzyknięcie sterydu
  • blokada zewnątrzoponowa ogonowa
Eksperymentalny: Grupa STE20
pacjentów poddanych selektywnej blokadzie przezforamilnej triamcynolonu w dawce 20 mg
Inny: Selektywna przezotworowa blokada zewnątrzoponowa z triamcynolonem 20 mg
Selektywna przezotworowa blokada zewnątrzoponowa z triamcynolonem 20 mg
Inne nazwy:
  • Triamcynolon
  • zewnątrzoponowe wstrzyknięcie sterydu
  • selektywny blok transforaminalny
Eksperymentalny: Ogonowy 20 mg
pacjentów, u których wykonano blokadę zewnątrzoponową ogonową za pomocą triamcynolonu w dawce 20 mg
Inny: ogonowo zewnątrzoponowe wstrzyknięcie steroidu z triamcynolonem 20 mg
ogonowo zewnątrzoponowe wstrzyknięcie steroidu z triamcynolonem 20 mg
Inne nazwy:
  • Triamcynolon
  • zewnątrzoponowe wstrzyknięcie sterydu
  • blokada zewnątrzoponowa ogonowa
Eksperymentalny: Grupa STE40
pacjentów poddanych selektywnej blokadzie przezforamilnej triamcynolonu w dawce 40 mg
Inny: Selektywna przezotworowa blokada zewnątrzoponowa z triamcynolonem 40 mg
Selektywna przezotworowa blokada zewnątrzoponowa z triamcynolonem 40 mg
Inne nazwy:
  • Triamcynolon
  • zewnątrzoponowe wstrzyknięcie sterydu
  • selektywny blok transforaminalny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziom glukozy we krwi na czczo
Ramy czasowe: 7:00 dnia 1. po zabiegu
przed śniadaniem (stan na czczo)
7:00 dnia 1. po zabiegu
poziom glukozy we krwi na czczo
Ramy czasowe: 7:00 drugiego dnia po zabiegu
przed śniadaniem (stan na czczo)
7:00 drugiego dnia po zabiegu
poziom glukozy we krwi na czczo
Ramy czasowe: 7:00 dnia po zabiegu 3
7:00 dnia po zabiegu 3
poziom glukozy we krwi na czczo
Ramy czasowe: 7:00 dnia po zabiegu 4
7:00 dnia po zabiegu 4
poziom glukozy we krwi na czczo
Ramy czasowe: 7:00 dnia po zabiegu 5
7:00 dnia po zabiegu 5
poziom glukozy we krwi na czczo
Ramy czasowe: 7:00 dnia postprocedurowego 6
7:00 dnia postprocedurowego 6
poziom glukozy we krwi na czczo
Ramy czasowe: 7:00 dnia po zabiegu 7
7:00 dnia po zabiegu 7
glukozy we krwi na czczo
Ramy czasowe: o godzinie 7:00 dnia 14. po zabiegu
o godzinie 7:00 dnia 14. po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziom glukozy po posiłku
Ramy czasowe: 2 godziny po obiedzie w dniu poposiłkowym 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14
2 godziny po obiedzie
2 godziny po obiedzie w dniu poposiłkowym 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14
wizualna analogowa skala subiektywnego bólu
Ramy czasowe: o 19:00 dnia po zabiegu 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14
7:00 dnia po zabiegu 5
o 19:00 dnia po zabiegu 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 września 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011-08-058

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj