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경막 외 스테로이드 주사가 스테로이드 용량에 따른 당뇨병 환자의 혈당 조절에 미치는 영향

2013년 12월 24일 업데이트: Woo Seog Sim, Samsung Medical Center
임상 현장에서 흔히 사용되는 다양한 종류의 스테로이드나 다양한 용량의 스테로이드의 효과에 대한 보고는 없다. 이전의 연구들은 당뇨병 환자에서 혈당 수치가 상승한다는 것을 단순히 보여주었고, 스테로이드 종류, 용량 또는 주사 간격과 관련하여 당뇨병 환자에서 경막외 스테로이드 주사의 적절한 전략을 보여주거나 제안하지 않았습니다. 따라서 연구자들은 경막외 스테로이드 주사에 흔히 사용되는 스테로이드인 트리암시놀론의 용량을 달리하여 혈당치에 미치는 영향을 평가하고자 하였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

경막외 스테로이드 주사를 받은 비당뇨병 환자에 비해 당뇨병 환자에서 혈당치가 더 높다는 것은 잘 알려진 사실이다. 그러나 임상 현장에서 흔히 사용되는 다양한 종류의 스테로이드나 다양한 용량의 스테로이드에 의한 효과에 대해서는 보고된 바가 없다. 이전의 연구들은 당뇨병 환자에서 혈당 수치가 상승한다는 것을 단순히 보여주었고, 스테로이드 종류, 용량 또는 주사 간격과 관련하여 당뇨병 환자에서 경막외 스테로이드 주사의 적절한 전략을 보여주거나 제안하지 않았습니다. 따라서 연구자들은 경막외 스테로이드 주사에 흔히 사용되는 스테로이드인 트리암시놀론의 용량을 달리하여 혈당치에 미치는 영향을 평가하고자 하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

125

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 135-710
        • Samsung Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 통증의학과 외래에서 경막외 스테로이드 주사(꼬리경막외주사 또는 선택적 경추간 차단)를 시행한 자
  • 20세 이상 대상자.

제외 기준:

  • ASA(미국마취과학회 등급) III 이상
  • 심각한 심폐 질환 또는 뇌 장애
  • 합병증이 있는 조절되지 않는 당뇨병 진단을 받은 피험자
  • 호르몬 치료를 받고 있는 피험자
  • 활동성 감염 대상자
  • 임신한 피험자
  • 수술이나 외상과 같은 최근 스트레스 상태에 있는 피험자
  • 활동성 신경학적 장애가 있는 피험자
  • 항응고 요법을 받는 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 꼬리 40 그룹
트리암시놀론 40mg으로 꼬리 경막외 차단을 받은 피험자
다른: Triamcinolone 40mg을 포함한 경막 외 스테로이드 주사
Triamcinolone 40mg을 포함한 경막 외 스테로이드 주사
다른 이름들:
  • 트리암시놀론
  • 경막 외 스테로이드 주사
  • 꼬리 경막외 차단
실험적: 인트 20 그룹
트리암시놀론 20mg으로 선택적 경추간 차단을 시행한 피험자
다른: 트리암시놀론 20 mg을 사용한 선택적 경추경막 경막외 차단
트리암시놀론 20 mg을 사용한 선택적 경추경막 경막외 차단
다른 이름들:
  • 트리암시놀론
  • 경막 외 스테로이드 주사
  • 선택적 경추간 차단
실험적: 꼬리 20mg
트리암시놀론 20mg으로 꼬리 경막외 차단을 받은 피험자
다른: Triamcinolone 20mg을 포함한 꼬리 경막 외 스테로이드 주사
Triamcinolone 20mg을 포함한 꼬리 경막 외 스테로이드 주사
다른 이름들:
  • 트리암시놀론
  • 경막 외 스테로이드 주사
  • 꼬리 경막외 차단
실험적: 인트 40 그룹
트리암시놀론 40 mg으로 선택적 경추간 차단을 시행한 피험자
다른: 트리암시놀론 40 mg을 사용한 선택적 경추경막 경막외 차단
트리암시놀론 40 mg을 사용한 선택적 경추경막 경막외 차단
다른 이름들:
  • 트리암시놀론
  • 경막 외 스테로이드 주사
  • 선택적 경추간 차단

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
공복 혈당 수치
기간: 시술 후 1일 오전 7시
아침 식사 전(공복 상태)
시술 후 1일 오전 7시
공복 혈당 수치
기간: 시술 후 2일차 오전 7시
아침 식사 전(공복 상태)
시술 후 2일차 오전 7시
공복 혈당 수치
기간: 시술 후 3일차 오전 7시
시술 후 3일차 오전 7시
공복 혈당 수치
기간: 시술 후 4일차 오전 7시
시술 후 4일차 오전 7시
공복 혈당 수치
기간: 시술 후 5일차 오전 7시
시술 후 5일차 오전 7시
공복 혈당 수치
기간: 시술 후 6일 오전 7시
시술 후 6일 오전 7시
공복 혈당 수치
기간: 시술 후 7일 오전 7시
시술 후 7일 오전 7시
공복 혈당
기간: 시술 후 14일 오전 7시
시술 후 14일 오전 7시

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식후 포도당 수치
기간: 식후 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14일 식후 2시간
저녁 식사 후 2시간
식후 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14일 식후 2시간
주관적 통증의 시각적 아날로그 척도
기간: 오후 7시 시술 후 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14일
시술 후 5일차 오전 7시
오후 7시 시술 후 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Samsung Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 9월 16일

처음 게시됨 (추정)

2011년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 12월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 12월 24일

마지막으로 확인됨

2013년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2011-08-058

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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