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非ステロイド性抗炎症薬単独またはトリプタンとの併用、および突発性片頭痛から慢性片頭痛への移行の報告

2017年5月15日 更新者:GlaxoSmithKline

慢性片頭痛 (CM)、または 1 か月あたり 15 回以上の片頭痛は、三次頭痛ケアでは一般的であり、多くの有害な転帰、特に反復性片頭痛 (EM) と比較して、より高い障害と生活の質の低下に関連しています。月に14回以下の片頭痛として。 CM の発症リスクを増減させる要因を調べるための限られた研究が始まっています。 特に関連性が高いと思われる要因の 1 つは、対症療法の使用です。 現在の研究は、非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)および/またはトリプタンの使用がCMを発症する可能性に及ぼす影響を考慮して、以前の研究に基づいて構築および拡張されています。

この研究は、郵便調査によって収集され、American Migraine Prevalence and Prevention (AMPP) データベースで照合されたデータの後ろ向き観察コホート研究です。

AMPP 調査の調査結果は遡及的に分析されます。 AMPP は、縦断的で人口ベースの郵送アンケート調査です。 2004 年には、米国 (US) の 120,000 世帯がスクリーニングされ、重度の頭痛を報告した 24,000 人が特定され、追加のアンケートが毎年実施されました。 この分析では、2005 年に EM の国際頭痛分類 2 (IHCD-2) 基準の第 2 版を満たし、2006 年、2007 年、2008 年、および 2009 年のフォローアップ結果を満たした回答者のデータを使用しています。 EM は 1 か月あたり 1 ~ 14 回の頭痛、CM は 1 か月あたり 15 回以上の頭痛と定義されています。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

11249

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

アメリカの片頭痛の有病率と予防 (AMPP) 研究は、重度の頭痛を伴う頭痛患者のコホートを追跡する、人口ベースの複数年縦断研究です。 2004 年から 2009 年まで、頭痛のある回答者は郵送アンケートに回答しました。 回答者は米国の 120,000 世帯からスクリーニングされ、重度の頭痛を持つ 24,000 人が年次アンケートに回答するよう招待されました。 2005 EM コホート内では、観測された年に回答者が CM であり、その年の直前の年に被験者が EM であった場合、移行が発生したと定義されました。 参加者は、個人が 2005 年にデータを提供し、その後少なくとも 1 年 (2006 ~ 2009 年) にデータを提供したという条件で、最大 4 年間追跡されました。

説明

包含基準:

  • 調査完了時の年齢が18歳以上の回答者
  • 回答者は、2004 年と少なくとも 1 年以上 (2005 年、2006 年、2007 年、2008 年、2009 年) にアンケートに回答した
  • 2004 年の調査に対する回答者の回答に基づいて、彼らの症状は、月に 1 ~ 14 日片頭痛の国際分類 - 2 (ICHD-2) の基準を満たす頭痛を特徴とする EM の基準を満たしています。

除外基準:

  • 質問への回答は、回答者の診断が片頭痛またはCMではないことを示唆しています

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
反復性片頭痛 (EM) を報告する回答者
頭痛が片頭痛の診断基準を満たし、調査実施前の月に 1 日から 14 日の間に頭痛があったと報告している調査回答者
-非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)クラスの薬で頭痛を治療したことを自己報告した参加者
ナラトリプタン、スマトリプタン、リザトリプタン、フロバトリプタン、アルモトリプタン、エレトリプタン、ゾルミトリプタンなど、NSAIDクラスの薬とトリプタンクラスの薬で頭痛を治療したことを自己申告した参加者
他の名前:
  • 株式会社
  • Amerge® は GlaxoSmithKline の登録商標です
  • Zomig®はアストラゼネカの登録商標です
  • Relpax®はファイザーの登録商標です
  • Maxalt® は Merck & Co の登録商標です。
  • Axert®はファルマシアの登録商標です
  • Frova® は Elan Pharmaceuticals/UCB Pharma の登録商標です
  • Imitrex® はグラクソスミスクラインの登録商標です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
EMからCMに昇格した参加者数
時間枠:5年間毎年実施される調査
月に 1 ~ 14 日の頭痛を特徴とする反復性片頭痛 (EM) の参加者で、追跡期間の 1 年間に慢性片頭痛 (CM) の症状、月に 15 回以上の頭痛を報告した参加者の数
5年間毎年実施される調査

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年9月1日

一次修了 (実際)

2011年2月1日

研究の完了 (実際)

2011年2月1日

試験登録日

最初に提出

2011年9月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年9月15日

最初の投稿 (見積もり)

2011年9月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月15日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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