Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen alleen of met een triptan en meldingen van overgang van episodische naar chronische migraine

15 mei 2017 bijgewerkt door: GlaxoSmithKline

Chronische migraine (CM), of 15 of meer migrainehoofdpijnen per maand, komt veel voor in de tertiaire hoofdpijnzorg en wordt in verband gebracht met een aantal schadelijke uitkomsten, met name een hogere handicap en een slechtere kwaliteit van leven, in vergelijking met degenen met episodische migraine (EM) gedefinieerd als 14 of minder migrainehoofdpijn per maand. Er is beperkt werk begonnen om factoren te onderzoeken die het risico op het ontwikkelen van CM vergroten of verkleinen. Een factor die vooral relevant lijkt, is symptomatisch medicatiegebruik. De huidige studie bouwt voort op en breidt eerder werk uit, rekening houdend met de invloed van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID) en/of het gebruik van triptanen op de waarschijnlijkheid van het ontwikkelen van CM.

Deze studie is een retrospectieve observationele cohortstudie van gegevens verzameld via mailenquête en verzameld in de American Migraine Prevalence and Prevention (AMPP)-database.

Enquêteresultaten van de AMPP-studie zullen retrospectief worden geanalyseerd. Het AMPP is een longitudinaal, op de bevolking gebaseerd, per post verzonden vragenlijstonderzoek. In 2004 werden 120.000 huishoudens in de Verenigde Staten (VS) gescreend en werden 24.000 personen geïdentificeerd die ernstige hoofdpijn rapporteerden en werden jaarlijks aanvullende vragenlijsten afgenomen. Deze analyse maakt gebruik van gegevens van respondenten die voldoen aan de criteria van de tweede editie van de International Headache Classification-2 (IHCD-2) voor EM in 2005 met vervolgresultaten in 2006, 2007, 2008 en 2009. EM wordt gedefinieerd als 1 tot 14 hoofdpijn per maand en CM wordt gedefinieerd als 15 of meer hoofdpijn per maand.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

11249

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De American Migraine Prevalence and Prevention (AMPP)-studie is een meerjarige longitudinale populatie-gebaseerde studie die een cohort van hoofdpijnpatiënten met ernstige hoofdpijn volgt. Van 2004 tot 2009 vulden respondenten met hoofdpijn gemailde vragenlijsten in. Respondenten uit 120.000 Amerikaanse huishoudens waren gescreend en 24.000 personen met ernstige hoofdpijn werden uitgenodigd om te reageren op jaarlijkse vragenlijsten. Binnen het EM-cohort van 2005 werd gedefinieerd dat er sprake was van een transitie als in het geobserveerde jaar een respondent CM was en in het jaar onmiddellijk voorafgaand aan dat jaar een proefpersoon EM was. Deelnemers werden gedurende maximaal 4 jaar gevolgd met de voorwaarde dat de persoon gegevens verstrekte in 2005 en daarna in ten minste één volgend jaar (2006-2009).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Respondenten die ten tijde van het invullen van de enquête 18 jaar of ouder zijn
  • Respondenten vulden de vragenlijsten in 2004 en ten minste één ander jaar (2005, 2006, 2007, 2008, 2009) in
  • Op basis van de antwoorden van de respondenten op de enquête van 2004, voldoen hun symptomen aan de criteria voor EM, dat wordt gekenmerkt door hoofdpijn die voldoet aan de International Classification of Headache Disorders - 2 (ICHD-2) criteria voor migraine 1-14 dagen per maand

Uitsluitingscriteria:

  • Antwoorden op vragen suggereren dat de diagnose van de respondent geen migraine of CM is

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Respondenten die episodische migraine (EM) melden
Enquête-respondenten van wie de hoofdpijn voldoet aan de diagnostische criteria voor migraine en melden dat ze tussen de 1 en 14 dagen hoofdpijn hebben gehad in de maand voorafgaand aan de enquête-afname
Geneesmiddel: Niet-steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID)
Deelnemers die zelf melden dat ze hoofdpijn hebben behandeld met een geneesmiddel in de niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID) klasse
Geneesmiddel: Triptaan
Deelnemers die zelf melden dat ze hoofdpijn hebben behandeld met een geneesmiddel in de NSAID-klasse en een geneesmiddel in de triptan-klasse, waaronder naratriptan, sumatriptan, rizatriptan, frovatriptan, almotriptan, eletriptan en zolmitriptan
Andere namen:
  • Inc
  • Inc.
  • Amerge® is een geregistreerd handelsmerk van GlaxoSmithKline
  • Zomig® is een geregistreerd handelsmerk van AstraZeneca
  • Relpax® is een geregistreerd handelsmerk van Pfizer
  • Maxalt® is een geregistreerd handelsmerk van Merck & Co
  • Axert® is een geregistreerd handelsmerk van Pharmacia
  • Frova® is een geregistreerd handelsmerk van Elan Pharmaceuticals/UCB Pharma
  • Imitrex® is een geregistreerd handelsmerk van GlaxoSmithKline

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat doorstroomt van EM naar CM
Tijdsspanne: enquête die gedurende 5 jaar jaarlijks wordt afgenomen
Het aantal deelnemers met episodische migraine (EM), gekenmerkt door hoofdpijn op 1 tot 14 dagen per maand, die symptomen van chronische migraine (CM) melden, 15 of meer hoofdpijn per maand, in een van de jaren van follow-up
enquête die gedurende 5 jaar jaarlijks wordt afgenomen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 september 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

19 september 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 112630

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Migraine-stoornissen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren