Niesteroidowe leki przeciwzapalne same lub z tryptanem oraz doniesienia o przejściu od migreny epizodycznej do przewlekłej
Przewlekła migrena (CM) lub 15 lub więcej migrenowych bólów głowy miesięcznie jest częstym zjawiskiem w leczeniu bólu głowy trzeciego stopnia i wiąże się z wieloma szkodliwymi skutkami, zwłaszcza większą niesprawnością i gorszą jakością życia, w porównaniu z tymi, u których zdefiniowano migrenę epizodyczną (EM). jako 14 lub mniej migrenowych bólów głowy miesięcznie. Rozpoczęto ograniczone prace mające na celu zbadanie czynników, które zwiększają lub zmniejszają ryzyko rozwoju miopatii. Jednym z czynników, który wydaje się szczególnie istotny, jest objawowe stosowanie leków. Obecne badanie opiera się i rozszerza wcześniejsze prace, biorąc pod uwagę wpływ stosowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) i/lub tryptanu na prawdopodobieństwo rozwoju miopatii.
To badanie jest retrospektywnym obserwacyjnym badaniem kohortowym danych zebranych za pośrednictwem ankiety pocztowej i zebranych w bazie danych American Migraine Prevalence and Prevention (AMPP).
Wyniki ankiety z badania AMPP zostaną przeanalizowane retrospektywnie. AMPP to podłużne, oparte na populacji badanie kwestionariusza wysłanego pocztą. W 2004 r. przebadano 120 000 gospodarstw domowych w Stanach Zjednoczonych i zidentyfikowano 24 000 osób zgłaszających silne bóle głowy oraz corocznie przeprowadzano dodatkowe kwestionariusze. W tej analizie wykorzystano dane od respondentów, którzy spełnili kryteria drugiej edycji Międzynarodowej Klasyfikacji Bólu Głowy-2 (IHCD-2) dla EM w 2005 roku oraz wyniki obserwacji w latach 2006, 2007, 2008 i 2009. EM definiuje się jako 1 do 14 bólów głowy miesięcznie, a CM jako 15 lub więcej bólów głowy miesięcznie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Respondenci w wieku 18 lat lub starsi w momencie wypełniania ankiety
- Respondenci wypełnili kwestionariusze w 2004 roku i co najmniej jeszcze jeden rok (2005, 2006, 2007, 2008, 2009)
- Na podstawie odpowiedzi respondentów z ankiety z 2004 roku ich objawy spełniają kryteria EM, które charakteryzują się bólami głowy spełniającymi kryteria Międzynarodowej Klasyfikacji Zaburzeń Bólu Głowy - 2 (ICHD-2) dla migreny 1-14 dni w miesiącu
Kryteria wyłączenia:
- Odpowiedzi na pytania sugerują, że diagnoza respondenta nie jest migreną ani miopatią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Respondenci zgłaszający epizodyczne migreny (EM)
Respondenci ankiety, których bóle głowy spełniają kryteria diagnostyczne migreny i zgłaszają, że doświadczyli od 1 do 14 dni z bólem głowy w miesiącu poprzedzającym przeprowadzenie ankiety
|
Uczestnicy, którzy sami zgłaszają, że leczyli bóle głowy dowolnym lekiem z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ)
Uczestnicy, którzy samodzielnie zgłaszają, że leczyli bóle głowy dowolnym lekiem z grupy NLPZ i jakimkolwiek lekiem z grupy tryptanów, w tym naratryptanem, sumatryptanem, ryzatryptanem, frowatryptanem, almotryptanem, eletryptanem i zolmitryptanem
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, którzy przechodzą od EM do CM
Ramy czasowe: ankieta przeprowadzana corocznie przez 5 lat
|
Liczba uczestników z migreną epizodyczną (EM), charakteryzującą się bólami głowy występującymi od 1 do 14 dni w miesiącu, którzy zgłaszają objawy migreny przewlekłej (CM), 15 lub więcej bólów głowy miesięcznie, w jednym z lat obserwacji
|
ankieta przeprowadzana corocznie przez 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia związane z bólem głowy, pierwotne
- Zaburzenia związane z bólem głowy
- Zaburzenia migreny
- Fizjologiczne skutki leków
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwreumatyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 112630
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .