- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01435941
Anti-inflamatórios não esteroides isolados ou com triptano e relatos de transição de enxaqueca episódica para crônica
A Enxaqueca Crônica (CM), ou 15 ou mais dores de cabeça por mês, é comum no atendimento terciário de cefaléia e está associada a uma série de resultados deletérios, especialmente maior incapacidade e pior qualidade de vida, em relação àqueles com Enxaqueca Episódica (EM) definida como 14 ou menos enxaquecas por mês. Trabalhos limitados começaram a examinar os fatores que aumentam ou diminuem o risco de desenvolver CM. Um fator que parece especialmente relevante é o uso de medicamentos sintomáticos. O estudo atual se baseia e expande trabalhos anteriores, considerando a influência do uso de anti-inflamatórios não esteróides (AINE) e/ou triptanos na probabilidade de desenvolver CM.
Este estudo é um estudo de coorte observacional retrospectivo de dados coletados por meio de pesquisa por correio e agrupados no banco de dados American Migraine Prevalence and Prevention (AMPP).
Os resultados da pesquisa do estudo AMPP serão analisados retrospectivamente. O AMPP é uma pesquisa longitudinal, baseada na população, com questionário enviado por correio. Em 2004, 120.000 domicílios nos Estados Unidos (EUA) foram rastreados e 24.000 indivíduos que relataram dores de cabeça severas foram identificados e questionários adicionais foram administrados anualmente. Esta análise usa dados de entrevistados que atendem à segunda edição dos critérios da Classificação Internacional de Cefaléia-2 (IHCD-2) para EM em 2005, com resultados de acompanhamento em 2006, 2007, 2008 e 2009. EM é definido como 1 a 14 dores de cabeça por mês e CM é definido como 15 ou mais dores de cabeça por mês.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Entrevistados com 18 anos ou mais no momento da conclusão da pesquisa
- Os entrevistados completaram os questionários em 2004 e pelo menos mais um ano (2005, 2006, 2007, 2008, 2009)
- Com base nas respostas dos entrevistados à pesquisa de 2004, seus sintomas atendem aos critérios para EM, que é caracterizado por dores de cabeça que atendem aos critérios da Classificação Internacional de Cefaleias - 2 (ICHD-2) para enxaqueca 1-14 dias por mês
Critério de exclusão:
- As respostas às perguntas sugerem que o diagnóstico do entrevistado não é enxaqueca ou MC
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Entrevistados que relatam enxaquecas episódicas (EM)
Os entrevistados da pesquisa cujas dores de cabeça atendem aos critérios de diagnóstico para enxaqueca e relatam que tiveram entre 1 e 14 dias de dor de cabeça no mês anterior à administração da pesquisa
|
Participantes que relatam ter tratado dores de cabeça com qualquer medicamento da classe dos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs)
Participantes que relatam ter tratado dores de cabeça com qualquer medicamento da classe dos AINEs e qualquer medicamento da classe dos triptanos, incluindo naratriptano, sumatriptano, rizatriptano, frovatriptano, almotriptano, eletriptano e zolmitriptano
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes que progridem de EM para CM
Prazo: inquérito administrado anualmente durante 5 anos
|
O número de participantes com enxaqueca episódica (EM), caracterizada por dores de cabeça em 1 a 14 dias por mês, que relatam sintomas de enxaqueca crônica (MC), 15 ou mais dores de cabeça por mês, em um dos anos de acompanhamento
|
inquérito administrado anualmente durante 5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Cefaleias Primárias
- Distúrbios de dor de cabeça
- Transtornos de Enxaqueca
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agentes Antirreumáticos
- Antiinflamatórios
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
Outros números de identificação do estudo
- 112630
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