Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler alene eller med triptan og rapporter om overgang fra episodisk til kronisk migræne

15. maj 2017 opdateret af: GlaxoSmithKline

Kronisk migræne (CM), eller 15 eller flere migrænehovedpine om måneden, er almindelig i tertiær hovedpinebehandling og er forbundet med en række skadelige udfald, især højere handicap og dårligere livskvalitet, i forhold til dem med episodisk migræne (EM) defineret som 14 eller færre migrænehovedpine om måneden. Begrænset arbejde er begyndt at undersøge faktorer, der øger eller mindsker risikoen for at udvikle CM. En faktor, der forekommer særligt relevant, er symptomatisk medicinbrug. Den nuværende undersøgelse bygger på og udvider tidligere arbejde med hensyn til den indflydelse, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID) og/eller triptanbrug har på sandsynligheden for at udvikle CM.

Denne undersøgelse er en retrospektiv observationel kohorteundersøgelse af data indsamlet via mail-undersøgelse og samlet i American Migraine Prevalence and Prevention (AMPP)-databasen.

Undersøgelsesresultater fra AMPP-studiet vil blive analyseret retrospektivt. AMPP er en longitudinel, befolkningsbaseret spørgeskemaundersøgelse med posten. I 2004 blev 120.000 husstande i USA (USA) screenet, og 24.000 personer, der rapporterede alvorlig hovedpine, blev identificeret, og yderligere spørgeskemaer er blevet administreret årligt. Denne analyse bruger data fra respondenter, der opfylder anden udgave af International Headache Classification-2 (IHCD-2) kriterierne for EM i 2005 med opfølgningsresultater i 2006, 2007, 2008 og 2009. EM er defineret som 1 til 14 hovedpine om måneden og CM er defineret som 15 eller flere hovedpine om måneden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

11249

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Det amerikanske migræneprævalens- og forebyggelsesstudie (AMPP) er et flerårigt longitudinelt befolkningsbaseret studie, der følger en kohorte af hovedpineramte med svær hovedpine. Fra 2004 til 2009 udfyldte respondenter med hovedpine spørgeskemaer. Respondenter var blevet screenet fra 120.000 amerikanske husstande, og 24.000 personer med svær hovedpine blev inviteret til at svare på årlige spørgeskemaer. Inden for 2005 EM-kohorten blev der defineret en overgang, hvis en respondent i det observerede år var CM, og i året umiddelbart forud for det år var et forsøgsperson EM. Deltagerne blev fulgt i op til 4 år med det forbehold, at den enkelte afgav data i 2005 og derefter i mindst ét ​​efterfølgende år (2006-2009).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Respondenter er 18 år eller ældre på tidspunktet for undersøgelsens afslutning
  • Respondenterne udfyldte spørgeskemaerne i 2004 og mindst et andet år (2005, 2006, 2007, 2008, 2009)
  • Baseret på respondenternes svar på undersøgelsen fra 2004, opfylder deres symptomer kriterierne for EM, som er karakteriseret ved, at hovedpine opfylder International Classification of Headache Disorders - 2 (ICHD-2) kriterier for migræne 1-14 dage om måneden

Ekskluderingskriterier:

  • Svar på spørgsmål tyder på, at respondentens diagnose ikke er migræne eller CM

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Respondenter, der rapporterer episodisk migræne (EM)
Undersøgelsesrespondenter, hvis hovedpine opfylder de diagnostiske kriterier for migræne og rapporterer, at de oplevede mellem 1 og 14 hovedpinedage i måneden før undersøgelsens administration
Medicin: Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID)
Deltagere, der selv rapporterer, at de har behandlet hovedpine med et hvilket som helst lægemiddel i klassen non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID)
Medicin: Triptan
Deltagere, der selv rapporterer, at de har behandlet hovedpine med ethvert lægemiddel i NSAID-klassen og ethvert lægemiddel i triptanklassen, inklusive naratriptan, sumatriptan, rizatriptan, frovatriptan, almotriptan, eletriptan og zolmitriptan
Andre navne:
  • Inc
  • Inc.
  • Amerge® er et registreret varemærke tilhørende GlaxoSmithKline
  • Zomig® er et registreret varemærke tilhørende AstraZeneca
  • Relpax® er et registreret varemærke tilhørende Pfizer
  • Maxalt® er et registreret varemærke tilhørende Merck & Co
  • Axert® er et registreret varemærke tilhørende Pharmacia
  • Frova® er et registreret varemærke tilhørende Elan Pharmaceuticals/UCB Pharma
  • Imitrex® er et registreret varemærke tilhørende GlaxoSmithKline

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der går videre fra EM til CM
Tidsramme: undersøgelse administreret årligt i 5 år
Antallet af deltagere med episodisk migræne (EM), karakteriseret ved hovedpine 1 til 14 dage om måneden, som rapporterer symptomer på kronisk migræne (CM), 15 eller flere hovedpine om måneden i et af årene med opfølgning
undersøgelse administreret årligt i 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2011

Først opslået (SKØN)

19. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 112630

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner