Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler alene eller med triptan og rapporter om overgang fra episodisk til kronisk migrene
Kronisk migrene (CM), eller 15 eller flere migrenehodepine per måned, er vanlig i tertiær hodepinebehandling og er assosiert med en rekke skadelige utfall, spesielt høyere funksjonshemming og dårligere livskvalitet, i forhold til de med episodisk migrene (EM) definert som 14 eller færre migrenehodepine per måned. Begrenset arbeid har begynt med å undersøke faktorer som øker eller reduserer risikoen for å utvikle CM. En faktor som fremstår som spesielt relevant er symptomatisk medisinbruk. Den nåværende studien bygger på og utvider tidligere arbeid med tanke på påvirkningen av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID) og/eller triptanbruk har på sannsynligheten for å utvikle CM.
Denne studien er en retrospektiv observasjonskohortstudie av data samlet inn via e-postundersøkelse og samlet i databasen American Migraine Prevalence and Prevention (AMPP).
Undersøkelsesresultater fra AMPP-studien vil bli analysert retrospektivt. AMPP er en langsgående, befolkningsbasert spørreskjemaundersøkelse med post. I 2004 ble 120 000 husholdninger i USA (USA) screenet og 24 000 individer som rapporterte alvorlig hodepine ble identifisert, og ytterligere spørreskjemaer har blitt administrert årlig. Denne analysen bruker data fra respondenter som oppfyller andre utgaven av International Headache Classification-2 (IHCD-2) kriteriene for EM i 2005 med oppfølgingsresultater i 2006, 2007, 2008 og 2009. EM er definert som 1 til 14 hodepine per måned og CM er definert som 15 eller flere hodepine per måned.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Respondentene er 18 år eller eldre på tidspunktet for fullføring av undersøkelsen
- Respondentene fylte ut spørreskjemaene i 2004 og minst ett år til (2005, 2006, 2007, 2008, 2009)
- Basert på respondentenes svar på undersøkelsen fra 2004, oppfyller symptomene deres kriteriene for EM som er preget av hodepine som oppfyller International Classification of Headache Disorders - 2 (ICHD-2) kriterier for migrene 1-14 dager i måneden
Ekskluderingskriterier:
- Svar på spørsmål tyder på at respondentens diagnose ikke er migrene eller CM
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Respondenter som rapporterer episodisk migrene (EM)
Undersøkelsesrespondenter hvis hodepine oppfyller diagnosekriteriene for migrene og rapporterer at de opplevde mellom 1 og 14 hodepinedager i måneden før undersøkelsen ble administrert
|
Deltakere som selv rapporterer at de har behandlet hodepine med et hvilket som helst medikament i klassen ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs)
Deltakere som selv rapporterer at de har behandlet hodepine med et hvilket som helst medikament i NSAID-klassen og ethvert medikament i triptanklassen, inkludert naratriptan, sumatriptan, rizatriptan, frovatriptan, almotriptan, eletriptan og zolmitriptan
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som går videre fra EM til CM
Tidsramme: undersøkelse foretatt årlig i 5 år
|
Antall deltakere med episodisk migrene (EM), preget av hodepine 1 til 14 dager per måned, som rapporterer symptomer på kronisk migrene (CM), 15 eller flere hodepine per måned, i ett av årene med oppfølging
|
undersøkelse foretatt årlig i 5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Hodepinelidelser, Primær
- Hodepine lidelser
- Migrene lidelser
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Antirevmatiske midler
- Anti-inflammatoriske midler
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
Andre studie-ID-numre
- 112630
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .