- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01435941
Nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente allein oder mit einem Triptan und Berichte über den Übergang von episodischer zu chronischer Migräne
Chronische Migräne (CM) oder 15 oder mehr Migränekopfschmerzen pro Monat sind in der tertiären Kopfschmerzversorgung üblich und mit einer Reihe schädlicher Folgen verbunden, insbesondere einer höheren Behinderung und einer schlechteren Lebensqualität im Vergleich zu Personen mit definierter episodischer Migräne (EM). als 14 oder weniger Migränekopfschmerzen pro Monat. Begrenzte Arbeiten haben begonnen, Faktoren zu untersuchen, die das Risiko der Entwicklung von CM erhöhen oder verringern. Ein Faktor, der besonders relevant erscheint, ist der symptomatische Medikamentengebrauch. Die aktuelle Studie baut auf früheren Arbeiten auf und erweitert diese unter Berücksichtigung des Einflusses von nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAID) und/oder der Einnahme von Triptanen auf die Wahrscheinlichkeit, an CM zu erkranken.
Diese Studie ist eine retrospektive beobachtende Kohortenstudie mit Daten, die per Postumfrage gesammelt und in der American Migraine Prevalence and Prevention (AMPP)-Datenbank zusammengestellt wurden.
Umfrageergebnisse aus der AMPP-Studie werden retrospektiv ausgewertet. Das AMPP ist eine bevölkerungsbasierte Längsschnitterhebung mit per Post verschickten Fragebögen. Im Jahr 2004 wurden 120.000 Haushalte in den Vereinigten Staaten (US) untersucht und 24.000 Personen identifiziert, die über starke Kopfschmerzen berichteten, und es wurden jährlich zusätzliche Fragebögen verschickt. Diese Analyse verwendet Daten von Befragten, die die Kriterien der zweiten Ausgabe der International Headache Classification-2 (IHCD-2) für EM im Jahr 2005 mit Folgeergebnissen in den Jahren 2006, 2007, 2008 und 2009 erfüllen. EM ist definiert als 1 bis 14 Kopfschmerzen pro Monat und CM ist definiert als 15 oder mehr Kopfschmerzen pro Monat.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer, die zum Zeitpunkt des Abschlusses der Umfrage mindestens 18 Jahre alt waren
- Die Befragten füllten die Fragebögen im Jahr 2004 und in mindestens einem weiteren Jahr (2005, 2006, 2007, 2008, 2009) aus.
- Basierend auf den Antworten der Befragten auf die Umfrage von 2004 erfüllen ihre Symptome die Kriterien für EM, das durch Kopfschmerzen gekennzeichnet ist, die die Kriterien der Internationalen Klassifikation von Kopfschmerzerkrankungen - 2 (ICHD-2) für Migräne an 1-14 Tagen im Monat erfüllen
Ausschlusskriterien:
- Die Antworten auf die Fragen deuten darauf hin, dass die Diagnose des Befragten nicht Migräne oder CM ist
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Befragte, die über episodische Migräne (EM) berichten
Umfrageteilnehmer, deren Kopfschmerzen die diagnostischen Kriterien für Migräne erfüllen und berichten, dass sie im Monat vor der Durchführung der Umfrage zwischen 1 und 14 Kopfschmerztagen hatten
|
Teilnehmer, die selbst angeben, dass sie Kopfschmerzen mit einem Medikament aus der Klasse der nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAID) behandelt haben
Teilnehmer, die selbst angeben, dass sie Kopfschmerzen mit einem beliebigen Medikament der NSAID-Klasse und einem beliebigen Medikament der Triptan-Klasse behandelt haben, einschließlich Naratriptan, Sumatriptan, Rizatriptan, Frovatriptan, Almotriptan, Eletriptan und Zolmitriptan
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anzahl der Teilnehmer, die von EM zu CM aufsteigen
Zeitfenster: Umfrage jährlich für 5 Jahre durchgeführt
|
Die Anzahl der Teilnehmer mit episodischer Migräne (EM), gekennzeichnet durch Kopfschmerzen an 1 bis 14 Tagen pro Monat, die über Symptome einer chronischen Migräne (CM), 15 oder mehr Kopfschmerzen pro Monat, in einem der Folgejahre berichten
|
Umfrage jährlich für 5 Jahre durchgeführt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Kopfschmerzerkrankungen, primär
- Kopfschmerzen
- Migräneerkrankungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Analgetika, nicht narkotisch
- Antirheumatika
- Entzündungshemmende Mittel
- Entzündungshemmende Mittel, nichtsteroidal
Andere Studien-ID-Nummern
- 112630
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Migräneerkrankungen
-
Hospices Civils de LyonAbgeschlossenNeuromyelitis-Optica-Spektrum-Erkrankungen | Neuromyelitis optica Spectrum Related DisordersFrankreich