Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet yksinään tai triptaanin kanssa ja raportit siirtymisestä episodisesta migreeniin krooniseen
Krooninen migreeni (CM) tai vähintään 15 migreenipäänsärkyä kuukaudessa, on yleistä korkea-asteen päänsäryn hoidossa, ja se liittyy useisiin haitallisiin seurauksiin, erityisesti korkeampaan vammaisuuteen ja huonompaan elämänlaatuun verrattuna niihin, joilla on episodinen migreeni (EM). 14 tai vähemmän migreenipäänsärkyä kuukaudessa. Rajoitettu työ on alkanut tutkia tekijöitä, jotka lisäävät tai vähentävät CM:n kehittymisriskiä. Yksi erityisen tärkeä tekijä on oireenmukainen lääkkeiden käyttö. Tämä tutkimus perustuu aiempaan työhön ja laajentaa sitä ottaen huomioon steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden (NSAID) ja/tai triptaanien käytön vaikutuksen CM:n kehittymisen todennäköisyyteen.
Tämä tutkimus on retrospektiivinen havainnollinen kohorttitutkimus sähköpostikyselyn kautta kerätyistä tiedoista, jotka on koottu American Migreen Prevalence and Prevention (AMPP) -tietokantaan.
AMPP-tutkimuksen tutkimustulokset analysoidaan takautuvasti. AMPP on pitkittäinen, väestöpohjainen, postitettu kyselylomake. Vuonna 2004 seulottiin 120 000 yhdysvaltalaista kotitaloutta ja tunnistettiin 24 000 vakavasta päänsärystä ilmoittanutta henkilöä, ja lisäkyselyitä on lähetetty vuosittain. Tämä analyysi käyttää tietoja vastaajilta, jotka täyttivät EM:n kansainvälisen päänsärkyluokitus-2 (IHCD-2) -kriteerien toisen painoksen vuonna 2005 ja seurantatulokset vuosina 2006, 2007, 2008 ja 2009. EM määritellään 1-14 päänsäryksi kuukaudessa ja CM määritellään 15 tai useammaksi päänsäryksi kuukaudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vastaajat ovat 18-vuotiaita tai vanhempia kyselyn suorittamishetkellä
- Vastaajat täyttivät kyselyt vuonna 2004 ja vähintään yhden muun vuoden (2005, 2006, 2007, 2008, 2009)
- Vuoden 2004 kyselyyn vastanneiden vastausten perusteella heidän oireensa täyttävät EM:n kriteerit, jolle on tunnusomaista päänsärky, joka täyttää kansainvälisen päänsärkyluokitus 2 (ICHD-2) migreenin kriteerit 1-14 päivää kuukaudessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Vastaukset kysymyksiin viittaavat siihen, että vastaajan diagnoosi ei ole migreeni tai CM
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vastaajat, jotka raportoivat episodiaisesta migreenistä (EM)
Kyselyyn vastaajat, joiden päänsäryt täyttävät migreenin diagnostiset kriteerit, ja kertovat kokeneensa 1-14 päänsärkypäivää kyselyn antamista edeltävän kuukauden aikana
|
Osallistujat, jotka ilmoittavat itse hoitaneensa päänsärkyä millä tahansa steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden (NSAID) luokan lääkkeillä
Osallistujat, jotka ilmoittavat itse hoitaneensa päänsärkyä millä tahansa NSAID-luokan lääkkeellä ja millä tahansa triptaaniluokan lääkkeellä, mukaan lukien naratriptaanilla, sumatriptaanilla, ritatriptaanilla, frovatriptaanilla, almotriptaanilla, eletriptaanilla ja zolmitriptaanilla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, jotka etenevät EM:stä CM:ään
Aikaikkuna: vuosittain 5 vuoden ajan
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on episodista migreeniä (EM), jolle on ominaista päänsärky 1–14 päivänä kuukaudessa ja jotka raportoivat kroonisen migreenin (CM) oireista, 15 tai enemmän päänsärkyä kuukaudessa, jonakin seurantavuosista
|
vuosittain 5 vuoden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Päänsärkyhäiriöt, ensisijainen
- Päänsärkyhäiriöt
- Migreenihäiriöt
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, ei-huumeet
- Reumaattiset aineet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
Muut tutkimustunnusnumerot
- 112630
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .