- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01435941
Fármacos antiinflamatorios no esteroideos solos o con un triptán e informes de transición de migraña episódica a crónica
La migraña crónica (MC), o 15 o más dolores de cabeza por migraña por mes, es común en la atención terciaria del dolor de cabeza y se asocia con una serie de resultados nocivos, especialmente una mayor discapacidad y una peor calidad de vida, en relación con aquellos con migraña episódica (EM) definida como 14 o menos dolores de cabeza por migraña por mes. Ha comenzado un trabajo limitado para examinar los factores que aumentan o disminuyen el riesgo de desarrollar CM. Un factor que parece especialmente relevante es el uso de medicación sintomática. El estudio actual se basa y amplía el trabajo previo considerando la influencia que tiene el uso de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (NSAID) y/o triptanos en la probabilidad de desarrollar CM.
Este estudio es un estudio de cohorte observacional retrospectivo de datos recopilados a través de una encuesta por correo y cotejados en la base de datos American Migraine Prevalence and Prevention (AMPP).
Los resultados de la encuesta del estudio AMPP se analizarán retrospectivamente. La AMPP es una encuesta de cuestionario por correo longitudinal, basada en la población. En 2004, se evaluaron 120 000 hogares de los Estados Unidos (EE. UU.) y se identificaron 24 000 personas que reportaron dolores de cabeza severos y se administraron cuestionarios adicionales anualmente. Este análisis utiliza datos de encuestados que cumplen con los criterios de la segunda edición de la Clasificación Internacional de Cefaleas-2 (IHCD-2) para EM en 2005 con resultados de seguimiento en 2006, 2007, 2008 y 2009. EM se define como 1 a 14 dolores de cabeza por mes y CM se define como 15 o más dolores de cabeza por mes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Encuestados mayores de 18 años al momento de completar la encuesta
- Los encuestados completaron los cuestionarios en 2004 y al menos otro año (2005, 2006, 2007, 2008, 2009)
- Según las respuestas de los encuestados a la encuesta de 2004, sus síntomas cumplen con los criterios de EM, que se caracteriza por dolores de cabeza que cumplen con los criterios de la Clasificación Internacional de Trastornos por Dolor de Cabeza - 2 (ICHD-2) para migraña 1-14 días al mes
Criterio de exclusión:
- Las respuestas a las preguntas sugieren que el diagnóstico del encuestado no es migraña o CM
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Encuestados que reportan migrañas episódicas (EM)
Los encuestados cuyos dolores de cabeza cumplen con los criterios de diagnóstico de migraña e informan que experimentaron entre 1 y 14 días de dolor de cabeza en el mes anterior a la administración de la encuesta
|
Participantes que autoinforman que han tratado los dolores de cabeza con cualquier fármaco de la clase de fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE)
Participantes que autoinforman que han tratado dolores de cabeza con cualquier fármaco de la clase de AINE y cualquier fármaco de la clase de triptanos, incluidos naratriptán, sumatriptán, rizatriptán, frovatriptán, almotriptán, eletriptán y zolmitriptán
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes que progresan de EM a CM
Periodo de tiempo: encuesta administrada anualmente durante 5 años
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El número de participantes con migraña episódica (EM), caracterizada por dolores de cabeza de 1 a 14 días por mes, que informan síntomas de migraña crónica (CM), 15 o más dolores de cabeza por mes, en uno de los años de seguimiento
|
encuesta administrada anualmente durante 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos de cefalea primaria
- Trastornos de dolor de cabeza
- Trastornos de migraña
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antirreumáticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
Otros números de identificación del estudio
- 112630
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