Nesteroidní protizánětlivé léky samotné nebo s triptanem a zprávy o přechodu z epizodické na chronickou migrénu
Chronická migréna (CM), neboli 15 a více migrénových bolestí hlavy za měsíc, je běžná v terciární péči o bolesti hlavy a je spojena s řadou škodlivých následků, zejména vyšší invaliditou a horší kvalitou života, ve srovnání s těmi, u kterých byla definována epizodická migréna (EM). jako 14 nebo méně migrénových bolestí hlavy za měsíc. Omezená práce začala zkoumat faktory, které zvyšují nebo snižují riziko rozvoje CM. Jedním z faktorů, který se zdá být obzvláště relevantní, je užívání symptomatických léků. Tato studie staví na předchozí práci a rozšiřuje ji s ohledem na vliv užívání nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID) a/nebo triptanu na pravděpodobnost rozvoje CM.
Tato studie je retrospektivní observační kohortová studie dat shromážděných prostřednictvím poštovního průzkumu a shromážděných v databázi American Migraine Prevalence and Prevention (AMPP).
Výsledky průzkumu ze studie AMPP budou analyzovány retrospektivně. AMPP je longitudinální, populační, dotazníkový průzkum zaslaný poštou. V roce 2004 bylo vyšetřeno 120 000 domácností ve Spojených státech (USA) a bylo identifikováno 24 000 jedinců, kteří hlásili silné bolesti hlavy, a každoročně byly zadávány další dotazníky. Tato analýza využívá údaje od respondentů, kteří splňují druhé vydání kritérií Mezinárodní klasifikace bolesti hlavy-2 (IHCD-2) pro EM v roce 2005 s výsledky sledování v letech 2006, 2007, 2008 a 2009. EM je definována jako 1 až 14 bolestí hlavy za měsíc a CM je definována jako 15 nebo více bolestí hlavy za měsíc.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Respondenti jsou v době dokončení průzkumu starší 18 let
- Respondenti vyplnili dotazníky v roce 2004 a minimálně v jednom dalším roce (2005, 2006, 2007, 2008, 2009)
- Na základě odpovědí respondentů v průzkumu z roku 2004 jejich symptomy splňují kritéria pro EM, kterou charakterizují bolesti hlavy splňující kritéria Mezinárodní klasifikace poruch hlavy - 2 (ICHD-2) pro migrénu 1-14 dní v měsíci.
Kritéria vyloučení:
- Odpovědi na otázky naznačují, že diagnóza respondenta není migréna nebo CM
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Respondenti, kteří hlásí epizodické migrény (EM)
Respondenti průzkumu, jejichž bolesti hlavy splňují diagnostická kritéria pro migrénu, a uvedli, že měli 1 až 14 dní bolesti hlavy v měsíci před zahájením průzkumu
|
Účastníci, kteří sami hlásí, že léčili bolesti hlavy jakýmkoli lékem ze třídy nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID)
Účastníci, kteří sami uvedli, že léčili bolesti hlavy jakýmkoli lékem ze třídy NSAID a jakýmkoli lékem ze třídy triptanů včetně naratriptanu, sumatriptanu, rizatriptanu, frovatriptanu, almotriptanu, eletriptanu a zolmitriptanu
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků, kteří postupují z EM do CM
Časové okno: průzkum prováděný ročně po dobu 5 let
|
Počet účastníků s epizodickou migrénou (EM), charakterizovanou bolestmi hlavy 1 až 14 dní v měsíci, kteří uvádějí příznaky chronické migrény (CM), 15 nebo více bolestí hlavy za měsíc, v jednom z let sledování
|
průzkum prováděný ročně po dobu 5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Poruchy bolesti hlavy, primární
- Poruchy bolesti hlavy
- Poruchy migrény
- Fyziologické účinky léků
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Analgetika, nenarkotika
- Antirevmatika
- Protizánětlivé látky
- Protizánětlivé látky, nesteroidní
Další identifikační čísla studie
- 112630
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .