Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нестероидные противовоспалительные препараты отдельно или с триптаном и сообщения о переходе от эпизодической к хронической мигрени

15 мая 2017 г. обновлено: GlaxoSmithKline

Хроническая мигрень (ХМ), или 15 или более мигренозных головных болей в месяц, часто встречается при лечении третичной головной боли и связана с рядом вредных последствий, особенно с более высокой инвалидностью и более низким качеством жизни, по сравнению с пациентами с эпизодической мигренью (ЭМ). как 14 или менее головных болей мигрени в месяц. Началась ограниченная работа по изучению факторов, повышающих или снижающих риск развития ВМ. Одним из факторов, который кажется особенно важным, является симптоматическое использование лекарств. Настоящее исследование основано на предыдущей работе и расширяет ее, учитывая влияние нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) и/или триптана на вероятность развития ВМ.

Это исследование представляет собой ретроспективное обсервационное когортное исследование данных, собранных с помощью почтового опроса и сопоставленных с американской базой данных по распространенности и профилактике мигрени (AMPP).

Результаты исследования AMPP будут проанализированы ретроспективно. AMPP — это лонгитюдный опрос населения, рассылаемый по почте. В 2004 г. было обследовано 120 000 домохозяйств в Соединенных Штатах (США), и было выявлено 24 000 человек, сообщивших о сильных головных болях, и ежегодно заполнялись дополнительные анкеты. В этом анализе используются данные респондентов, которые соответствуют критериям второго издания Международной классификации головной боли-2 (IHCD-2) для ЭМ в 2005 году с последующими результатами в 2006, 2007, 2008 и 2009 годах. EM определяется как головная боль от 1 до 14 в месяц, а CM определяется как 15 или более головных болей в месяц.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

11249

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Американское исследование распространенности и профилактики мигрени (AMPP) представляет собой многолетнее лонгитюдное популяционное исследование, в котором отслеживается группа лиц, страдающих головной болью с сильными головными болями. С 2004 по 2009 год респонденты с головными болями заполняли рассылаемые по почте анкеты. Были проверены респонденты из 120 000 семей в США, и 24 000 человек с сильными головными болями были приглашены для заполнения ежегодных анкет. В когорте ЭМ 2005 г. было определено, что переход произошел, если в наблюдаемом году респондент был ВМ, а в году, непосредственно предшествовавшем этому году, субъект был ЭМ. За участниками наблюдали до 4 лет при условии, что лицо предоставило данные в 2005 г., а затем, по крайней мере, в течение одного последующего года (2006-2009 гг.).

Описание

Критерии включения:

  • Респонденты в возрасте 18 лет и старше на момент завершения опроса
  • Респонденты заполнили анкеты в 2004 г. и как минимум еще в одном году (2005, 2006, 2007, 2008, 2009)
  • Судя по ответам респондентов на опрос 2004 г., их симптомы соответствуют критериям ЭМ, характеризующейся головными болями, отвечающими критериям Международной классификации головных болей-2 (МКГБ-2) для мигрени 1-14 дней в месяц.

Критерий исключения:

  • Ответы на вопросы предполагают, что диагноз респондента не мигрень или ВМ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Респонденты, сообщающие об эпизодической мигрени (ЭМ)
Респонденты опроса, чьи головные боли соответствуют диагностическим критериям мигрени, и сообщают, что они испытывали головную боль от 1 до 14 дней в течение месяца, предшествовавшего проведению опроса.
Лекарство: Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
Участники, которые сами сообщают, что лечили головную боль любым препаратом из класса нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
Лекарство: Триптан
Участники, сообщающие о себе, что лечили головную боль любым препаратом из класса НПВП и любым препаратом из класса триптанов, включая наратриптан, суматриптан, ризатриптан, фроватриптан, алмотриптан, элетриптан и золмитриптан.
Другие имена:
  • ООО
  • Инк.
  • Amerge® является зарегистрированным товарным знаком GlaxoSmithKline.
  • Zomig® является зарегистрированной торговой маркой AstraZeneca.
  • Relpax® является зарегистрированной торговой маркой Pfizer.
  • Maxalt® является зарегистрированной торговой маркой Merck & Co.
  • Axert® является зарегистрированной торговой маркой Pharmacia.
  • Frova® является зарегистрированным товарным знаком Elan Pharmaceuticals/UCB Pharma.
  • Imitrex® является зарегистрированным товарным знаком GlaxoSmithKline.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, которые переходят от EM к CM
Временное ограничение: обследование проводится ежегодно в течение 5 лет
Количество участников с эпизодической мигренью (ЭМ), характеризующейся головными болями от 1 до 14 дней в месяц, которые сообщают о симптомах хронической мигрени (ХМ), 15 и более головных болей в месяц, в один из лет наблюдения
обследование проводится ежегодно в течение 5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

GlaxoSmithKline

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 сентября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 сентября 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

19 сентября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 112630

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in China

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться