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비스테로이드성 항염증제 단독 또는 트립탄 병용 및 우발성 편두통에서 만성 편두통으로의 전환 보고

2017년 5월 15일 업데이트: GlaxoSmithKline

만성 편두통(CM) 또는 한 달에 15회 이상의 편두통은 3차 두통 치료에서 일반적이며 여러 가지 유해한 결과, 특히 간헐적 편두통(EM)으로 정의된 환자에 비해 더 높은 장애 및 열악한 삶의 질과 관련이 있습니다. 한 달에 편두통이 14회 이하인 경우. CM 발병 위험을 높이거나 낮추는 요인을 조사하기 위한 제한된 작업이 시작되었습니다. 특히 관련이 있는 것으로 보이는 한 가지 요인은 증상이 있는 약물 사용입니다. 현재 연구는 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 및/또는 트립탄 사용이 CM 발병 가능성에 미치는 영향을 고려하여 이전 연구를 기반으로 하고 확장합니다.

이 연구는 우편 설문 조사를 통해 수집되고 AMPP(American Migraine Prevalence and Prevention) 데이터베이스에 수집된 데이터의 후향적 관찰 코호트 연구입니다.

AMPP 연구의 조사 결과는 소급 분석됩니다. AMPP는 종적, 인구 기반, 우편 설문 조사입니다. 2004년에는 120,000개의 미국(미국) 가구를 선별하여 심각한 두통을 보고한 24,000명의 개인을 식별하고 추가 설문지를 매년 실시했습니다. 이 분석은 2005년 EM에 대한 IHCD-2(International Headache Classification-2) 기준 제2판을 충족하는 응답자의 데이터와 2006년, 2007년, 2008년 및 2009년의 후속 결과를 사용합니다. EM은 한 달에 1~14회 두통으로 정의되며 CM은 한 달에 15회 이상의 두통으로 정의됩니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

11249

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

미국 편두통 유병률 및 예방(AMPP) 연구는 심한 두통을 앓고 있는 두통 환자 집단을 추적하는 다년간의 종적 인구 기반 연구입니다. 2004년부터 2009년까지 두통이 있는 응답자는 우편 설문지를 작성했습니다. 응답자들은 120,000개의 미국 가정에서 선별 검사를 받았고 심각한 두통이 있는 24,000명의 개인이 연간 설문지에 응답하도록 초대되었습니다. 2005년 EM 코호트 내에서 관찰 연도에 응답자가 CM이고 그 직전 연도에 피험자가 EM인 경우 전환이 발생한 것으로 정의되었습니다. 참가자는 개인이 2005년에 데이터를 제공한 후 최소 1년(2006-2009년)에 데이터를 제공한 조건으로 최대 4년 동안 추적되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 설문조사 완료 시점에 18세 이상의 응답자
  • 응답자들은 2004년과 적어도 다른 해(2005, 2006, 2007, 2008, 2009)에 설문지를 작성했습니다.
  • 응답자들의 2004년 설문조사 답변에 따르면, 그들의 증상은 한 달에 1-14일 편두통에 대한 ICHD-2(International Classification of Headache Disorders - 2) 기준을 충족하는 두통을 특징으로 하는 EM 기준을 충족합니다.

제외 기준:

  • 질문에 대한 응답은 응답자의 진단이 편두통이나 CM이 아님을 시사합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
간헐적 편두통(EM)을 보고하는 응답자
두통이 편두통 진단 기준을 충족하고 설문 조사 시행 전 달에 1일에서 14일 사이의 두통 일을 경험했다고 보고한 설문 응답자
비스테로이드성 항염증제(NSAID) 계열의 약물로 두통을 치료했다고 자가 보고한 참가자
NSAID 계열의 약물 및 나라트립탄, 수마트립탄, 리자트립탄, 프로바트립탄, 알모트립탄, 엘레트립탄 및 졸미트립탄을 포함한 트립탄 계열의 약물로 두통을 치료했다고 자가 보고하는 참가자
다른 이름들:
  • 주식회사
  • Amerge®는 GlaxoSmithKline의 등록 상표입니다.
  • Zomig®는 AstraZeneca의 등록 상표입니다.
  • Relpax®는 화이자의 등록 상표입니다.
  • Maxalt®는 Merck & Co의 등록 상표입니다.
  • Axert®는 Pharmacia의 등록 상표입니다.
  • Frova®는 Elan Pharmaceuticals/UCB Pharma의 등록 상표입니다.
  • Imitrex®는 GlaxoSmithKline의 등록 상표입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EM에서 CM으로 진행하는 참가자 수
기간: 5년간 매년 실시하는 설문조사
한 달에 1~14일 두통을 특징으로 하는 간헐적 편두통(EM) 참가자 중 만성 편두통(CM) 증상을 보고한 참가자 수, 한 달에 15회 이상의 두통이 후속 조치 중
5년간 매년 실시하는 설문조사

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 9월 15일

처음 게시됨 (추정)

2011년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 15일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

편두통 장애에 대한 임상 시험

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