Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nem szteroid gyulladáscsökkentők önmagukban vagy triptánnal együtt, valamint az epizodikus migrénből a krónikus migrénbe való átmenetről szóló jelentések

2017. május 15. frissítette: GlaxoSmithKline

A krónikus migrén (CM), vagy havonta 15 vagy több migrénes fejfájás gyakori a harmadfokú fejfájás kezelésében, és számos káros eredménnyel jár, különösen magasabb rokkantsággal és rosszabb életminőséggel, mint az epizodikus migrénben (EM) meghatározott betegeknél. mint 14 vagy kevesebb migrénes fejfájás havonta. Korlátozott mennyiségű munka kezdődött a CM kialakulásának kockázatát növelő vagy csökkentő tényezők vizsgálatára. Az egyik különösen fontos tényező a tüneti gyógyszerhasználat. A jelenlegi tanulmány a korábbi munkákra épít, és kibővíti azt, figyelembe véve a nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID) és/vagy a triptán használatának a CM kialakulásának valószínűségére gyakorolt ​​hatását.

Ez a tanulmány egy retrospektív, megfigyeléses kohorsz-tanulmány, amely a postai kérdőívek útján gyűjtött és az American Migraine Prevalence and Prevention (AMPP) adatbázisban összegyűjtött adatokból áll.

Az AMPP tanulmány felmérési eredményeit visszamenőleg elemzik. Az AMPP egy longitudinális, lakossági alapú, postai úton kiküldött kérdőíves felmérés. 2004-ben 120 000 egyesült államokbeli (USA) háztartást vizsgáltak meg, és 24 000 súlyos fejfájásról számolt személyt azonosítottak, és évente további kérdőíveket töltöttek ki. Ez az elemzés azon válaszadók adatait használja fel, akik megfeleltek a Nemzetközi Fejfájás Osztályozás (IHCD-2) EM második kiadásának 2005-ben, a nyomon követési eredmények pedig 2006-ban, 2007-ben, 2008-ban és 2009-ben voltak. Az EM havi 1-14 fejfájás, a CM pedig havi 15 vagy több fejfájás.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

11249

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az American Migraine Prevalence and Prevention (AMPP) tanulmány egy több éves longitudinális populációs alapú vizsgálat, amely súlyos fejfájásban szenvedők csoportját követi nyomon. 2004-től 2009-ig a fejfájástól szenvedő válaszadók postai kérdőíveket töltöttek ki. A válaszadókat 120 000 amerikai háztartásból szűrték ki, és 24 000 súlyos fejfájástól szenvedő személyt kértek fel az éves kérdőívek kitöltésére. A 2005-ös EM kohorszban akkor határoztak meg átmenetet, ha a megfigyelt évben egy válaszadó CM, az azt megelőző évben pedig EM volt. A résztvevőket legfeljebb 4 évig követték azzal a kitétellel, hogy az egyén 2005-ben, majd ezt követően legalább egy évben (2006-2009) szolgáltatott adatot.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A válaszadók 18 éves vagy annál idősebbek a felmérés kitöltésének időpontjában
  • A válaszadók 2004-ben és legalább egy másik évben (2005, 2006, 2007, 2008, 2009) töltötték ki a kérdőíveket.
  • A 2004-es felmérés válaszadói alapján tüneteik megfelelnek az EM kritériumainak, amelyre a fejfájások nemzetközi osztályozása - 2 (ICHD-2) migrén kritériumának megfelelő fejfájás jellemző, havonta 1-14 napon át.

Kizárási kritériumok:

  • A kérdésekre adott válaszok arra utalnak, hogy a válaszadó diagnózisa nem migrén vagy CM

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Azok a válaszadók, akik epizodikus migrénről (EM) számolnak be
Kérdezze meg azokat a válaszadókat, akiknek fejfájása megfelel a migrén diagnosztikai kritériumainak, és számoljon be arról, hogy 1 és 14 nap közötti fejfájást tapasztaltak a felmérést megelőző hónapban
Drog: Nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer (NSAID)
Azok a résztvevők, akik beszámoltak arról, hogy a fejfájást a nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID) osztályába tartozó bármely gyógyszerrel kezelték
Drog: Triptán
Azok a résztvevők, akik beszámoltak arról, hogy fejfájásukat az NSAID osztályba tartozó bármely gyógyszerrel és a triptán osztályba tartozó bármely gyógyszerrel kezelték, beleértve a naratriptánt, szumatriptánt, rizatriptánt, frovatriptánt, almotriptánt, eletriptánt és zolmitriptánt
Más nevek:
  • Inc
  • Inc.
  • Az Amerge® a GlaxoSmithKline bejegyzett védjegye
  • A Zomig® az AstraZeneca bejegyzett védjegye
  • A Relpax® a Pfizer bejegyzett védjegye
  • A Maxalt® a Merck & Co bejegyzett védjegye
  • Az Axert® a Pharmacia bejegyzett védjegye
  • A Frova® az Elan Pharmaceuticals/UCB Pharma bejegyzett védjegye
  • Az Imitrex® a GlaxoSmithKline bejegyzett védjegye

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az EM-ről CM-re továbbjutó résztvevők száma
Időkeret: 5 éven keresztül évente elvégzett felmérés
Az epizodikus migrénben (EM) szenvedő, havi 1-14 napos fejfájással jellemezhető résztvevők száma, akik krónikus migrén (CM) tüneteiről, havi 15 vagy több fejfájásról számoltak be a követési évek egyikében
5 éven keresztül évente elvégzett felmérés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

GlaxoSmithKline

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2011. február 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2011. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. szeptember 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. szeptember 15.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. szeptember 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. május 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 15.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 112630

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel