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Anti-inflammatoires non stéroïdiens seuls ou avec un triptan et rapports de transition de la migraine épisodique à la migraine chronique

15 mai 2017 mis à jour par: GlaxoSmithKline

La migraine chronique (MC), ou 15 migraines ou plus par mois, est courante dans les soins tertiaires des céphalées et est associée à un certain nombre de résultats délétères, en particulier une invalidité plus élevée et une moins bonne qualité de vie, par rapport aux personnes atteintes de migraine épisodique (EM) définie comme 14 migraines ou moins par mois. Des travaux limités ont commencé à examiner les facteurs qui augmentent ou diminuent le risque de développer CM. Un facteur qui semble particulièrement pertinent est l'utilisation symptomatique de médicaments. L'étude actuelle s'appuie sur des travaux antérieurs et les élargit en tenant compte de l'influence de l'utilisation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et/ou de triptans sur la probabilité de développer une MC.

Cette étude est une étude de cohorte observationnelle rétrospective de données recueillies par sondage postal et rassemblées dans la base de données AMPP (American Migraine Prevalence and Prevention).

Les résultats de l'étude AMPP seront analysés rétrospectivement. L'AMPP est une enquête longitudinale basée sur la population par questionnaire envoyé par la poste. En 2004, 120 000 ménages aux États-Unis (É.-U.) ont fait l'objet d'un dépistage et 24 000 personnes ayant signalé des maux de tête sévères ont été identifiées et des questionnaires supplémentaires ont été administrés chaque année. Cette analyse utilise les données des répondants qui répondent à la deuxième édition des critères de la classification internationale des maux de tête-2 (IHCD-2) pour l'EM en 2005 avec des résultats de suivi en 2006, 2007, 2008 et 2009. EM est défini comme 1 à 14 maux de tête par mois et CM est défini comme 15 maux de tête ou plus par mois.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

11249

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude AMPP (American Migraine Prevalence and Prevention) est une étude longitudinale pluriannuelle basée sur la population qui suit une cohorte de personnes souffrant de maux de tête sévères. De 2004 à 2009, les répondants souffrant de maux de tête ont rempli des questionnaires envoyés par la poste. Les répondants avaient été sélectionnés dans 120 000 ménages américains et 24 000 personnes souffrant de maux de tête sévères ont été invitées à répondre à des questionnaires annuels. Au sein de la cohorte EM de 2005, une transition a été définie comme s'étant produite si, dans l'année observée, un répondant était CM et dans l'année précédant immédiatement cette année, un sujet était EM. Les participants ont été suivis jusqu'à 4 ans à condition que l'individu fournisse des données en 2005 puis au moins une année suivante (2006-2009).

La description

Critère d'intégration:

  • Répondants âgés de 18 ans ou plus au moment de l'enquête
  • Les répondants ont rempli les questionnaires en 2004 et au moins une autre année (2005, 2006, 2007, 2008, 2009)
  • Sur la base des réponses des répondants à l'enquête de 2004, leurs symptômes répondent aux critères de l'EM qui se caractérise par des maux de tête répondant aux critères de la Classification internationale des troubles de la tête - 2 (ICHD-2) pour la migraine 1 à 14 jours par mois

Critère d'exclusion:

  • Les réponses aux questions suggèrent que le diagnostic du répondant n'est pas la migraine ou la MC

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Répondants qui signalent des migraines épisodiques (EM)
Répondants à l'enquête dont les maux de tête répondent aux critères de diagnostic de la migraine et déclarent avoir ressenti entre 1 et 14 jours de maux de tête au cours du mois précédant l'administration de l'enquête
Participants qui déclarent avoir traité des maux de tête avec n'importe quel médicament de la classe des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)
Participants qui déclarent avoir traité des maux de tête avec n'importe quel médicament de la classe des AINS et tout médicament de la classe des triptans, y compris le naratriptan, le sumatriptan, le rizatriptan, le frovatriptan, l'almotriptan, l'élétriptan et le zolmitriptan
Autres noms:
  • Inc
  • Inc.
  • Amerge® est une marque déposée de GlaxoSmithKline
  • Zomig® est une marque déposée d'AstraZeneca
  • Relpax® est une marque déposée de Pfizer
  • Maxalt® est une marque déposée de Merck & Co
  • Axert® est une marque déposée de Pharmacia
  • Frova® est une marque déposée d'Elan Pharmaceuticals/UCB Pharma
  • Imitrex® est une marque déposée de GlaxoSmithKline

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants qui passent de EM à CM
Délai: enquête administrée annuellement pendant 5 ans
Le nombre de participants souffrant de migraine épisodique (EM), caractérisée par des maux de tête de 1 à 14 jours par mois, qui signalent des symptômes de migraine chronique (MC), 15 maux de tête ou plus par mois, au cours d'une des années de suivi
enquête administrée annuellement pendant 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

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Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2009

Achèvement primaire (RÉEL)

1 février 2011

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 février 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 septembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2011

Première publication (ESTIMATION)

19 septembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

16 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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