- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01435941
Anti-inflammatoires non stéroïdiens seuls ou avec un triptan et rapports de transition de la migraine épisodique à la migraine chronique
La migraine chronique (MC), ou 15 migraines ou plus par mois, est courante dans les soins tertiaires des céphalées et est associée à un certain nombre de résultats délétères, en particulier une invalidité plus élevée et une moins bonne qualité de vie, par rapport aux personnes atteintes de migraine épisodique (EM) définie comme 14 migraines ou moins par mois. Des travaux limités ont commencé à examiner les facteurs qui augmentent ou diminuent le risque de développer CM. Un facteur qui semble particulièrement pertinent est l'utilisation symptomatique de médicaments. L'étude actuelle s'appuie sur des travaux antérieurs et les élargit en tenant compte de l'influence de l'utilisation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et/ou de triptans sur la probabilité de développer une MC.
Cette étude est une étude de cohorte observationnelle rétrospective de données recueillies par sondage postal et rassemblées dans la base de données AMPP (American Migraine Prevalence and Prevention).
Les résultats de l'étude AMPP seront analysés rétrospectivement. L'AMPP est une enquête longitudinale basée sur la population par questionnaire envoyé par la poste. En 2004, 120 000 ménages aux États-Unis (É.-U.) ont fait l'objet d'un dépistage et 24 000 personnes ayant signalé des maux de tête sévères ont été identifiées et des questionnaires supplémentaires ont été administrés chaque année. Cette analyse utilise les données des répondants qui répondent à la deuxième édition des critères de la classification internationale des maux de tête-2 (IHCD-2) pour l'EM en 2005 avec des résultats de suivi en 2006, 2007, 2008 et 2009. EM est défini comme 1 à 14 maux de tête par mois et CM est défini comme 15 maux de tête ou plus par mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Répondants âgés de 18 ans ou plus au moment de l'enquête
- Les répondants ont rempli les questionnaires en 2004 et au moins une autre année (2005, 2006, 2007, 2008, 2009)
- Sur la base des réponses des répondants à l'enquête de 2004, leurs symptômes répondent aux critères de l'EM qui se caractérise par des maux de tête répondant aux critères de la Classification internationale des troubles de la tête - 2 (ICHD-2) pour la migraine 1 à 14 jours par mois
Critère d'exclusion:
- Les réponses aux questions suggèrent que le diagnostic du répondant n'est pas la migraine ou la MC
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Répondants qui signalent des migraines épisodiques (EM)
Répondants à l'enquête dont les maux de tête répondent aux critères de diagnostic de la migraine et déclarent avoir ressenti entre 1 et 14 jours de maux de tête au cours du mois précédant l'administration de l'enquête
|
Participants qui déclarent avoir traité des maux de tête avec n'importe quel médicament de la classe des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)
Participants qui déclarent avoir traité des maux de tête avec n'importe quel médicament de la classe des AINS et tout médicament de la classe des triptans, y compris le naratriptan, le sumatriptan, le rizatriptan, le frovatriptan, l'almotriptan, l'élétriptan et le zolmitriptan
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de participants qui passent de EM à CM
Délai: enquête administrée annuellement pendant 5 ans
|
Le nombre de participants souffrant de migraine épisodique (EM), caractérisée par des maux de tête de 1 à 14 jours par mois, qui signalent des symptômes de migraine chronique (MC), 15 maux de tête ou plus par mois, au cours d'une des années de suivi
|
enquête administrée annuellement pendant 5 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Céphalées, primaires
- Troubles de la tête
- Troubles migraineux
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Analgésiques, non narcotiques
- Agents antirhumatismaux
- Agents anti-inflammatoires
- Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens
Autres numéros d'identification d'étude
- 112630
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .