Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel ensamma eller med triptan och rapporter om övergång från episodisk till kronisk migrän

15 maj 2017 uppdaterad av: GlaxoSmithKline

Kronisk migrän (CM), eller 15 eller fler migränhuvudvärk per månad, är vanligt inom tertiär huvudvärkvård och är förknippat med ett antal skadliga utfall, särskilt högre funktionsnedsättning och sämre livskvalitet, jämfört med dem med definierad episodisk migrän (EM). som 14 eller färre migränhuvudvärk per månad. Ett begränsat arbete har påbörjats för att undersöka faktorer som ökar eller minskar risken att utveckla CM. En faktor som verkar särskilt relevant är symtomatisk medicinering. Den aktuella studien bygger på och utökar tidigare arbete med tanke på den inverkan som icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) och/eller triptan har på sannolikheten att utveckla CM.

Denna studie är en retrospektiv observationskohortstudie av data som samlats in via e-postenkät och sammanställts i databasen American Migraine Prevalence and Prevention (AMPP).

Undersökningsresultat från AMPP-studien kommer att analyseras retrospektivt. AMPP är en longitudinell, befolkningsbaserad enkätundersökning med e-post. Under 2004 screenades 120 000 hushåll i USA (USA) och 24 000 individer som rapporterade svår huvudvärk identifierades och ytterligare frågeformulär har administrerats årligen. Denna analys använder data från respondenter som uppfyller andra upplagan av International Headache Classification-2 (IHCD-2) kriterierna för EM 2005 med uppföljningsresultat 2006, 2007, 2008 och 2009. EM definieras som 1 till 14 huvudvärk per månad och CM definieras som 15 eller fler huvudvärk per månad.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

11249

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

American Migraine Prevalence and Prevention (AMPP)-studien är en flerårig longitudinell populationsbaserad studie som följer en kohort av huvudvärkdrabbade med svår huvudvärk. Från 2004 till 2009 fyllde respondenter med huvudvärk i postade frågeformulär. Respondenterna hade screenats från 120 000 hushåll i USA och 24 000 personer med svår huvudvärk bjöds in att svara på årliga frågeformulär. Inom 2005 års EM-kohort definierades en övergång ha inträffat om en respondent under det observerade året var CM och under året omedelbart före det året en subjekt var EM. Deltagarna följdes i upp till 4 år med förutsättningen att individen lämnade uppgifter 2005 och sedan under minst ett efterföljande år (2006-2009).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Respondenterna är 18 år eller äldre vid tidpunkten för undersökningens slutförande
  • Respondenterna fyllde i frågeformulären 2004 och minst ett år till (2005, 2006, 2007, 2008, 2009)
  • Baserat på respondenternas svar på 2004 års undersökning, uppfyller deras symtom kriterierna för EM som kännetecknas av huvudvärk som uppfyller International Classification of Headache Disorders - 2 (ICHD-2) kriterier för migrän 1-14 dagar i månaden

Exklusions kriterier:

  • Svar på frågor tyder på att respondentens diagnos inte är migrän eller CM

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Respondenter som rapporterar episodisk migrän (EM)
Enkätsvarare vars huvudvärk uppfyller de diagnostiska kriterierna för migrän och rapporterar att de upplevde mellan 1 och 14 huvudvärkdagar under månaden före undersökningens administration
Deltagare som själv rapporterar att de har behandlat huvudvärk med något läkemedel i klassen icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID)
Deltagare som själv rapporterar att de har behandlat huvudvärk med något läkemedel i NSAID-klassen och något läkemedel i triptanklassen inklusive naratriptan, sumatriptan, rizatriptan, frovatriptan, almotriptan, eletriptan och zolmitriptan
Andra namn:
  • Inc
  • Inc.
  • Amerge® är ett registrerat varumärke som tillhör GlaxoSmithKline
  • Zomig® är ett registrerat varumärke som tillhör AstraZeneca
  • Relpax® är ett registrerat varumärke som tillhör Pfizer
  • Maxalt® är ett registrerat varumärke som tillhör Merck & Co
  • Axert® är ett registrerat varumärke som tillhör Pharmacia
  • Frova® är ett registrerat varumärke som tillhör Elan Pharmaceuticals/UCB Pharma
  • Imitrex® är ett registrerat varumärke som tillhör GlaxoSmithKline

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som går från EM till CM
Tidsram: undersökning som genomförs årligen i 5 år
Antalet deltagare med episodisk migrän (EM), kännetecknad av huvudvärk 1 till 14 dagar per månad, som rapporterar symtom på kronisk migrän (CM), 15 eller fler huvudvärk per månad, under ett av uppföljningsåren
undersökning som genomförs årligen i 5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 februari 2011

Avslutad studie (FAKTISK)

1 februari 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 september 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2011

Första postat (UPPSKATTA)

19 september 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

16 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera