- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01435941
Icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel ensamma eller med triptan och rapporter om övergång från episodisk till kronisk migrän
Kronisk migrän (CM), eller 15 eller fler migränhuvudvärk per månad, är vanligt inom tertiär huvudvärkvård och är förknippat med ett antal skadliga utfall, särskilt högre funktionsnedsättning och sämre livskvalitet, jämfört med dem med definierad episodisk migrän (EM). som 14 eller färre migränhuvudvärk per månad. Ett begränsat arbete har påbörjats för att undersöka faktorer som ökar eller minskar risken att utveckla CM. En faktor som verkar särskilt relevant är symtomatisk medicinering. Den aktuella studien bygger på och utökar tidigare arbete med tanke på den inverkan som icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) och/eller triptan har på sannolikheten att utveckla CM.
Denna studie är en retrospektiv observationskohortstudie av data som samlats in via e-postenkät och sammanställts i databasen American Migraine Prevalence and Prevention (AMPP).
Undersökningsresultat från AMPP-studien kommer att analyseras retrospektivt. AMPP är en longitudinell, befolkningsbaserad enkätundersökning med e-post. Under 2004 screenades 120 000 hushåll i USA (USA) och 24 000 individer som rapporterade svår huvudvärk identifierades och ytterligare frågeformulär har administrerats årligen. Denna analys använder data från respondenter som uppfyller andra upplagan av International Headache Classification-2 (IHCD-2) kriterierna för EM 2005 med uppföljningsresultat 2006, 2007, 2008 och 2009. EM definieras som 1 till 14 huvudvärk per månad och CM definieras som 15 eller fler huvudvärk per månad.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Respondenterna är 18 år eller äldre vid tidpunkten för undersökningens slutförande
- Respondenterna fyllde i frågeformulären 2004 och minst ett år till (2005, 2006, 2007, 2008, 2009)
- Baserat på respondenternas svar på 2004 års undersökning, uppfyller deras symtom kriterierna för EM som kännetecknas av huvudvärk som uppfyller International Classification of Headache Disorders - 2 (ICHD-2) kriterier för migrän 1-14 dagar i månaden
Exklusions kriterier:
- Svar på frågor tyder på att respondentens diagnos inte är migrän eller CM
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Respondenter som rapporterar episodisk migrän (EM)
Enkätsvarare vars huvudvärk uppfyller de diagnostiska kriterierna för migrän och rapporterar att de upplevde mellan 1 och 14 huvudvärkdagar under månaden före undersökningens administration
|
Deltagare som själv rapporterar att de har behandlat huvudvärk med något läkemedel i klassen icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID)
Deltagare som själv rapporterar att de har behandlat huvudvärk med något läkemedel i NSAID-klassen och något läkemedel i triptanklassen inklusive naratriptan, sumatriptan, rizatriptan, frovatriptan, almotriptan, eletriptan och zolmitriptan
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare som går från EM till CM
Tidsram: undersökning som genomförs årligen i 5 år
|
Antalet deltagare med episodisk migrän (EM), kännetecknad av huvudvärk 1 till 14 dagar per månad, som rapporterar symtom på kronisk migrän (CM), 15 eller fler huvudvärk per månad, under ett av uppföljningsåren
|
undersökning som genomförs årligen i 5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Huvudvärk, primär
- Huvudvärk
- Migränstörningar
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Analgetika, icke-narkotiska
- Antireumatiska medel
- Antiinflammatoriska medel
- Antiinflammatoriska medel, icke-steroida
Andra studie-ID-nummer
- 112630
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .