ウイルス性細気管支炎における肺損傷のバイオマーカーとしてのKL-6タンパク質
2011年9月20日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
乳児における急性細気管支炎：上皮性肺損傷のバイオマーカーの分析 - 臨床的およびウイルス学的相関
血清 KL-6 タンパク質は、呼吸器合胞体ウイルス細気管支炎における上皮性肺損傷のバイオマーカーとして記載されています。
研究者は、上皮損傷強度が即時およびその後の呼吸予後に影響を与えることを想像できます。
さらに、この予後は呼吸器の原因ウイルスによって異なるようです。
研究者らは、流行の季節に、KL-6 レベルと臨床的重症度との相関関係、およびウイルス感染の種類を研究することを提案しています。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
前向き、単一中心、症例対照および横断的研究 一次エンドポイント: 小児救急ユニットへの入院時に確立された臨床スコアリングシステムによって評価された、血清 KL-6 レベルと細気管支炎の重症度との相関 二次エンドポイント: EIA および RT-PCR によって検出された呼吸器ウイルス、ライノウイルスの系統学的研究、入院期間、即時の罹患率と死亡率、3 歳での喘息のリスク。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1日～1年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
1歳未満の幼児
説明
包含基準:
- 症例：1歳未満の乳児における最初の急性細気管支炎。細気管支炎は、鼻漏および/または咳、呼吸困難、臨床的または放射線学的膨張、喘鳴またはパチパチ音または呼気ブレーキに関連するものによって定義される。
- 対照：1歳未満の乳児で非感染症の血液検査（術前評価）
除外基準:
- 症例：気管支肺異形成、未熟児、嚢胞性線維症、免疫不全、原発性毛様体ジスキネジア、先天性心臓病、包含間の週のコルチコ療法の使用
- コントロール: 文書化された感染症、呼吸器症状
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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KL-6レート
時間枠：1日目
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：André LABBE, PU PH、CHU Estaing
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年10月1日
一次修了 (予期された)
2016年5月1日
研究の完了 (予期された)
2016年10月1日
試験登録日
最初に提出
2011年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年9月20日
最初の投稿 (見積もり)
2011年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年9月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年9月20日
最終確認日
2011年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。