KL-6-eiwit als biomarker van longbeschadiging bij virale bronchiolitis
20 september 2011 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand
Acute bronchiolitis bij zuigelingen: analyse van een biomarker van epitheliale longbeschadiging - klinische en virologische correlatie
Serum KL-6-eiwit is beschreven als een biomarker van epitheliale longbeschadiging bij bronchiolitis met respiratoir syncytieel virus.
De onderzoekers kunnen zich voorstellen dat de intensiteit van epitheelletsel gevolgen heeft voor de onmiddellijke en latere respiratoire prognose.
Bovendien lijkt deze prognose verschillend te zijn afhankelijk van het respiratoire oorzakelijke virus.
De onderzoekers stellen voor om tijdens een epidemisch seizoen de correlatie tussen KL-6-niveaus en klinische ernst en het type virale infectie te bestuderen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Prospectief, monocentrisch, case-control en transversaal onderzoek Primair eindpunt: correlatie tussen serum KL-6-spiegel en ernst van de bronchiolitis, geëvalueerd door een klinisch scoresysteem dat is vastgesteld op het moment van opname in de Pediatrische Spoedeisende Hulp Secundaire eindpunten: respiratoir virus gedetecteerd door EIA en RT-PCR, fylogenetische studie van rhinovirus, duur van ziekenhuisopname, onmiddellijke morbiditeit en mortaliteit, risico op astma op de leeftijd van drie jaar.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
200
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 dag tot 1 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
zuigelingen jonger dan 1 jaar
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gevallen: Inaugurele acute bronchiolitis bij zuigelingen jonger dan 1 jaar; bronchiolitis wordt gedefinieerd door rinorroe en/of hoesten, kortademigheid, geassocieerd met klinische of radiologische uitzetting, piepende ademhaling of gekraak of uitademing.
- Controles: zuigeling jonger dan 1 jaar met bloedmonstertest uitgevoerd voor een niet-infectieuze ziekte (preoperatieve beoordeling)
Uitsluitingscriteria:
- Gevallen: bronchopulmonale dysplasie, vroeggeboorte, cystische fibrose, immunodeficiëntie, primaire ciliaire dyskinesie, congenitale cardiopathie, gebruik van corticotherapie in de week tussen opname
- Controles: infectieuze gedocumenteerde ziekte, ademhalingssymptomen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
KL-6 tarief
Tijdsspanne: Op dag 1
|
Op dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: André LABBE, PU PH, CHU Estaing
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2011
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 mei 2016
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 oktober 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 september 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 september 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
21 september 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
21 september 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 september 2011
Laatst geverifieerd
1 september 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHU-0104
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .