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Proteina KL-6 come biomarcatore di lesioni polmonari nella bronchiolite virale

20 settembre 2011 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand

Bronchiolite acuta nei neonati: analisi di un biomarcatore di danno epiteliale polmonare - correlazione clinica e virologica

La proteina sierica KL-6 è stata descritta come un biomarcatore di danno polmonare epiteliale nella bronchiolite da virus respiratorio sinciziale. Gli investigatori possono immaginare che l'intensità della lesione epiteliale abbia conseguenze sulla prognosi respiratoria immediata e successiva. Inoltre, questa prognosi sembra essere diversa a seconda del virus respiratorio responsabile. I ricercatori si propongono di studiare, durante una stagione epidemica, la correlazione tra i livelli di KL-6 e la gravità clinica e il tipo di infezione virale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Studio prospettico, monocentrico, caso-controllo e trasversale End point primario: correlazione tra livello sierico di KL-6 e severità della bronchiolite, valutata mediante un sistema di punteggio clinico stabilito al momento del ricovero in Emergenza Pediatrica End point secondari: virus respiratorio rilevato da EIA e RT-PCR, studio filogenetico del rhinovirus, durata del ricovero, morbilità e mortalità immediate, rischio di asma all'età di tre anni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 giorno a 1 anno (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

neonati di età inferiore a 1 anno

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Casi: bronchiolite acuta inaugurale in bambini di età inferiore a 1 anno; la bronchiolite è definita da rinorrea e/o tosse, dispnea, associata a distensione clinica o radiologica, respiro sibilante o crepitio o freno espiratorio.
  • Controlli: Neonato di età inferiore a 1 anno con esame del campione di sangue eseguito per una malattia non infettiva (valutazione preoperatoria)

Criteri di esclusione:

  • Casi: displasia broncopolmonare, prematurità, fibrosi cistica, immunodeficienza, discinesia ciliare primaria, cardiopatia congenita, uso di corticoterapia la settimana tra l'inclusione
  • Controlli: malattia infettiva documentata, sintomi respiratori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso KL-6
Lasso di tempo: Al giorno 1
Al giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Investigatori

  • Investigatore principale: André LABBE, PU PH, Chu Estaing

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2011

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 ottobre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 2011

Primo Inserito (STIMA)

21 settembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

21 settembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 settembre 2011

Ultimo verificato

1 settembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHU-0104

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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