KL-6 Protein som en biomarkør for lungeskade ved viral bronkiolitt
20. september 2011 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand
Akutt bronkiolitt hos spedbarn: Analyse av en biomarkør for epitelial lungeskade - klinisk og virologisk korrelasjon
Serum KL-6-protein er blitt beskrevet som en biomarkør for epitelial lungeskade ved respiratorisk syncytialvirusbronkiolitt.
Etterforskerne kan tenke seg at epitelskadeintensitet har konsekvenser for umiddelbar og senere respirasjonsprognose.
Videre ser denne prognosen ut til å være forskjellig i henhold til respiratorisk forårsakende virus.
Etterforskerne foreslår å studere, i løpet av en epidemisk sesong, korrelasjonen mellom KL-6-nivåer og klinisk alvorlighetsgrad, og typen virusinfeksjon.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Prospektiv, monosentrisk, case-control og transversal studie Primært endepunkt: korrelasjon mellom serum KL-6 nivå og alvorlighetsgrad av bronkiolitten, evaluert av et klinisk skåringssystem etablert på tidspunktet for innleggelsen i Pediatric Emergency Unit Sekundære endepunkter: respiratorisk virus påvist ved EIA og RT-PCR, fylogenetisk studie av rhinovirus, lengde på sykehusinnleggelse, umiddelbar sykelighet og dødelighet, risiko for astma i en alder av tre år.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 dag til 1 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
spedbarn under 1 år
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilfeller: Inaugural akutt bronkiolitt hos spedbarn under 1 år; bronkiolitt er definert av rhinoré og/eller hoste, dyspné, assosiert med klinisk eller radiologisk distensjon, hvesing eller knitring eller utåndingsbrems.
- Kontroller: Spedbarn under 1 år med blodprøvetest utført for en ikke-infeksjonssykdom (preoperativ vurdering)
Ekskluderingskriterier:
- Tilfeller: bronkopulmonal dysplasi, prematuritet, cystisk fibrose, immunsvikt, primær ciliær dyskinesi, medfødt kardiopati, bruk av kortikoterapi uken mellom inkludering
- Kontroller: smittsom dokumentert sykdom, luftveissymptomer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
KL-6 rate
Tidsramme: På dag 1
|
På dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: André LABBE, PU PH, CHU Estaing
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2011
Primær fullføring (FORVENTES)
1. mai 2016
Studiet fullført (FORVENTES)
1. oktober 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. september 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
21. september 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
21. september 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2011
Sist bekreftet
1. september 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHU-0104
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .