Proteína KL-6 como Biomarcador de Lesão Pulmonar na Bronquiolite Viral
20 de setembro de 2011 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
Bronquiolite Aguda em Lactentes: Análise de um Biomarcador de Lesão Pulmonar Epitelial - Correlação Clínica e Virológica
A proteína KL-6 sérica foi descrita como um biomarcador de lesão pulmonar epitelial na bronquiolite por vírus sincicial respiratório.
Os investigadores podem imaginar que a intensidade da lesão epitelial tem consequências no prognóstico respiratório imediato e tardio.
Além disso, esse prognóstico parece ser diferente de acordo com o vírus causador respiratório.
Os pesquisadores se propõem a estudar, durante uma temporada epidêmica, a correlação entre os níveis de KL-6 e a gravidade clínica e o tipo de infecção viral.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Estudo prospectivo, monocêntrico, caso-controle e transversal Desfecho primário: correlação entre o nível sérico de KL-6 e a gravidade da bronquiolite, avaliada por um sistema de pontuação clínica estabelecido no momento da admissão na Unidade de Emergência Pediátrica Desfechos secundários: vírus respiratório detectado por EIA e RT-PCR, estudo filogenético de rinovírus, tempo de internação, morbidade e mortalidade imediata, risco de asma aos três anos de idade.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 dia a 1 ano (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
lactentes com idade inferior a 1 ano
Descrição
Critério de inclusão:
- Casos: Bronquiolite aguda inaugural em lactente menor de 1 ano; a bronquiolite é definida por rinorréia e/ou tosse, dispnéia, associada a distensão clínica ou radiológica, sibilos ou crepitações ou freio expiratório.
- Controles: Lactente menor de 1 ano com exame de sangue realizado para doença não infecciosa (avaliação pré-operatória)
Critério de exclusão:
- Casos: displasia broncopulmonar, prematuridade, fibrose cística, imunodeficiência, discinesia ciliar primária, cardiopatia congênita, uso de corticoterapia na semana entre a inclusão
- Controles: doença infecciosa documentada, sintomas respiratórios
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa KL-6
Prazo: No dia 1
|
No dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: André LABBE, PU PH, CHU Estaing
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2011
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de maio de 2016
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de setembro de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
21 de setembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
21 de setembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de setembro de 2011
Última verificação
1 de setembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHU-0104
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