KL-6-proteiini keuhkovaurion biomarkkerina viruskeuhkoputkentulehduksessa
tiistai 20. syyskuuta 2011 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand
Imeväisten akuutti bronkioliitti: epiteelin keuhkovaurion biomarkkerin analyysi – kliininen ja virologinen korrelaatio
Seerumin KL-6-proteiinia on kuvattu epiteelin keuhkovaurion biomarkkeriksi respiratory Syncytial Virus -keuhkoputkentulehduksessa.
Tutkijat voivat kuvitella, että epiteelin vaurion intensiteetti vaikuttaa välittömään ja myöhempään hengitysennusteeseen.
Lisäksi tämä ennuste näyttää olevan erilainen hengitysteiden aiheuttajan viruksen mukaan.
Tutkijat ehdottavat, että epidemiakauden aikana tutkitaan korrelaatiota KL-6-tasojen ja kliinisen vaikeusasteen välillä sekä virusinfektion tyyppiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen, yksikeskinen, tapauskontrolli- ja poikittaistutkimus Ensisijainen päätepiste: korrelaatio seerumin KL-6-tason ja keuhkoputkentulehduksen vaikeusasteen välillä, arvioituna kliinisellä pisteytysjärjestelmällä, joka määritettiin vastaanottohetkellä lasten ensiapuosastolle Toissijaiset päätepisteet: EIA:lla ja RT-PCR:llä havaittu hengitystievirus, rinoviruksen fylogeneettinen tutkimus, sairaalahoidon pituus, välitön sairastuvuus ja kuolleisuus, astmariski kolmen vuoden iässä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 päivä - 1 vuosi (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
alle 1-vuotiaat lapset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tapaukset: Alle 1-vuotiaalla lapsella alkava akuutti bronkioliitti; keuhkoputkentulehdus määritellään nuhaksi ja/tai yskäksi, hengenahdistukseksi, joka liittyy kliiniseen tai radiologiseen turvotukseen, hengityksen vinkumiseen tai rätisemiseen tai uloshengityksen jarrutukseen.
- Kontrollit: Alle 1-vuotias lapsi, jolta on tehty verikoe ei-tarttuvan taudin varalta (preoperatiivinen arviointi)
Poissulkemiskriteerit:
- Tapaukset: bronkopulmonaalinen dysplasia, ennenaikaisuus, kystinen fibroosi, immuunivajaus, primaarinen värekarvojen dyskinesia, synnynnäinen kardiopatia, kortikoterapian käyttö sisällyttämisen välisellä viikolla
- Kontrollit: tarttuva dokumentoitu sairaus, hengitystieoireet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
KL-6 korko
Aikaikkuna: Päivänä 1
|
Päivänä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: André LABBE, PU PH, CHU Estaing
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. syyskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. syyskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 21. syyskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 21. syyskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. syyskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHU-0104
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .