KL-6-protein som en biomarkör för lungskada vid viral bronkiolit
20 september 2011 uppdaterad av: University Hospital, Clermont-Ferrand
Akut bronkiolit hos spädbarn: Analys av en biomarkör för epitelial lungskada - klinisk och virologisk korrelation
Serum KL-6-protein har beskrivits som en biomarkör för epitelial lungskada vid respiratoriskt syncytialvirus bronkiolit.
Utredarna kan föreställa sig att epitelskadas intensitet har konsekvenser för omedelbar och senare respiratorisk prognos.
Dessutom verkar denna prognos vara olika beroende på det respiratoriska orsakande viruset.
Utredarna föreslår att under en epidemisäsong studera korrelationen mellan KL-6-nivåer och klinisk svårighetsgrad, och typen av virusinfektion.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Prospektiv, monocentrisk, fallkontroll- och transversal studie Primär endpoint: korrelation mellan serum KL-6-nivå och bronkiolitens svårighetsgrad, utvärderad av ett kliniskt poängsystem etablerat vid tidpunkten för inläggningen i Pediatric Emergency Unit Sekundära slutpunkter: luftvägsvirus upptäckt med EIA och RT-PCR, fylogenetisk studie av rhinovirus, längd på sjukhusvistelse, omedelbar sjuklighet och dödlighet, risk för astma vid tre års ålder.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
200
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 dag till 1 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
spädbarn under 1 år
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fall: Initial akut bronkiolit hos spädbarn under 1 år; bronkiolit definieras av rinorré och/eller hosta, dyspné, associerad med klinisk eller radiologisk utspändhet, väsande andning eller sprakande eller broms utandning.
- Kontroller: Spädbarn under 1 år med blodprovstest utfört för en icke-infektionssjukdom (preoperativ bedömning)
Exklusions kriterier:
- Fall: bronkopulmonell dysplasi, prematuritet, cystisk fibros, immunbrist, primär ciliär dyskinesi, medfödd kardiopati, användning av kortikoterapi veckan mellan inkluderingen
- Kontroller: smittsam dokumenterad sjukdom, luftvägssymtom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
KL-6 kurs
Tidsram: På dag 1
|
På dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: André LABBE, PU PH, CHU Estaing
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2011
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 maj 2016
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 oktober 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 september 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 september 2011
Första postat (UPPSKATTA)
21 september 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
21 september 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 september 2011
Senast verifierad
1 september 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHU-0104
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .