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KL-6-Protein als Biomarker der Lungenschädigung bei viraler Bronchiolitis

20. September 2011 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand

Akute Bronchiolitis bei Säuglingen: Analyse eines Biomarkers der epithelialen Lungenschädigung – klinische und virologische Korrelation

Serum-KL-6-Protein wurde als Biomarker für epitheliale Lungenschädigung bei Respiratory-Syncytial-Virus-Bronchiolitis beschrieben. Die Forscher können sich vorstellen, dass die Intensität der epithelialen Schädigung Auswirkungen auf die unmittelbare und spätere respiratorische Prognose hat. Darüber hinaus scheint diese Prognose je nach Virus, das die Atemwege verursacht, unterschiedlich zu sein. Die Forscher schlagen vor, während einer Epidemiesaison die Korrelation zwischen KL-6-Spiegeln und klinischem Schweregrad sowie der Art der Virusinfektion zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Prospektive, monozentrische Fall-Kontroll- und transversale Studie Primärer Endpunkt: Korrelation zwischen KL-6-Serumspiegel und Schweregrad der Bronchiolitis, bewertet durch ein klinisches Bewertungssystem, das zum Zeitpunkt der Aufnahme in die pädiatrische Notaufnahme etabliert wurde Sekundäre Endpunkte: Atemwegsvirus nachgewiesen durch EIA und RT-PCR, phylogenetische Untersuchung des Rhinovirus, Dauer des Krankenhausaufenthalts, unmittelbare Morbidität und Mortalität, Asthmarisiko im Alter von drei Jahren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Tag bis 1 Jahr (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Kleinkinder unter 1 Jahr

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fälle: Anfängliche akute Bronchiolitis bei Säuglingen unter 1 Jahr; Bronchiolitis ist definiert durch Rhinorrhoe und/oder Husten, Dyspnoe, verbunden mit klinischer oder radiologischer Ausdehnung, Keuchen oder Knistern oder Atemstillstand.
  • Kontrollen: Säugling unter 1 Jahr mit Blutprobentest auf eine nicht infektiöse Krankheit (präoperative Beurteilung)

Ausschlusskriterien:

  • Fälle: bronchopulmonale Dysplasie, Frühgeburtlichkeit, zystische Fibrose, Immunschwäche, primäre Ziliendyskinesie, angeborene Kardiopathie, Anwendung einer Kortikotherapie in der Woche zwischen der Aufnahme
  • Kontrollen: dokumentierte Infektionskrankheit, respiratorische Symptome

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
KL-6-Tarif
Zeitfenster: Am Tag 1
Am Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Ermittler

  • Hauptermittler: André LABBE, PU PH, Chu Estaing

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2011

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Mai 2016

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Oktober 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. September 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

21. September 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

21. September 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. September 2011

Zuletzt verifiziert

1. September 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHU-0104

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