Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A KL-6 fehérje a tüdősérülés biomarkereként vírusos bronchiolitisben

2011. szeptember 20. frissítette: University Hospital, Clermont-Ferrand

Akut bronchiolitis csecsemőknél: Az epiteliális tüdősérülés biomarkerének elemzése – Klinikai és virológiai összefüggés

A szérum KL-6 fehérjét az epiteliális tüdőkárosodás biomarkereként írták le a respiratory Syncytial Virus bronchiolitisben. A kutatók el tudják képzelni, hogy a hámsérülés intenzitása hatással van az azonnali és későbbi légúti prognózisra. Ezenkívül ez a prognózis a légúti okozó vírustól függően eltérőnek tűnik. A kutatók azt javasolják, hogy egy járványszezonban vizsgálják meg a KL-6 szintje és a klinikai súlyosság közötti összefüggést, valamint a vírusfertőzés típusát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Prospektív, monocentrikus, eset-kontroll és transzverzális vizsgálat Elsődleges végpont: korreláció a szérum KL-6 szintje és a bronchiolitis súlyossága között, a gyermekgyógyászati ​​sürgősségi osztályba való felvételkor megállapított klinikai pontozási rendszerrel értékelve Másodlagos végpontok: EIA és RT-PCR által kimutatott légúti vírus, a rhinovírus filogenetikai vizsgálata, a kórházi kezelés időtartama, azonnali morbiditás és mortalitás, asztma kockázata három éves korban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

200

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 nap (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

1 év alatti csecsemők

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Esetek: kezdeti akut bronchiolitis 1 évesnél fiatalabb csecsemőknél; A bronchiolitist orrhoea és/vagy köhögés, nehézlégzés, klinikai vagy radiológiai felfúvódás, sípoló légzés vagy recsegés vagy fékező kilégzés határozza meg.
  • Kontroll: 1 évesnél fiatalabb csecsemő, nem fertőző betegség miatt végzett vérminta vizsgálattal (műtét előtti értékelés)

Kizárási kritériumok:

  • Esetek: bronchopulmonalis dysplasia, koraszülöttség, cisztás fibrózis, immunhiány, primer ciliáris dyskinesia, veleszületett cardiopathia, kortikoterápia alkalmazása a felvétel közötti héten
  • Védekezés: fertőző dokumentált betegség, légúti tünetek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
KL-6 arány
Időkeret: 1. napon
1. napon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Nyomozók

  • Kutatásvezető: André LABBE, PU PH, CHU Estaing

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. október 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2016. május 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2016. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. szeptember 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. szeptember 20.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. szeptember 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2011. szeptember 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. szeptember 20.

Utolsó ellenőrzés

2011. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHU-0104

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut vírusos bronchiolitis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kuwait

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel