La protéine KL-6 en tant que biomarqueur des lésions pulmonaires dans la bronchiolite virale
20 septembre 2011 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand
Bronchiolite aiguë du nourrisson : analyse d'un biomarqueur de lésion pulmonaire épithéliale - Corrélation clinique et virologique
La protéine sérique KL-6 a été décrite comme un biomarqueur de lésion pulmonaire épithéliale dans la bronchiolite à virus respiratoire syncytial.
Les investigateurs peuvent imaginer que l'intensité des lésions épithéliales a des conséquences sur le pronostic respiratoire immédiat et ultérieur.
De plus, ce pronostic semble être différent selon le virus causal respiratoire.
Les chercheurs proposent d'étudier, pendant une saison épidémique, la corrélation entre les niveaux de KL-6 et la gravité clinique, et le type d'infection virale.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Etude prospective, monocentrique, cas-témoins et transversale Critère principal : corrélation entre le taux sérique de KL-6 et la sévérité de la bronchiolite, évaluée par un système de notation clinique établi au moment de l'admission aux Urgences Pédiatriques Critères secondaires : virus respiratoire détecté par EIA et RT-PCR, étude phylogénétique des rhinovirus, durée d'hospitalisation, morbidité et mortalité immédiates, risque d'asthme à l'âge de trois ans.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 jour à 1 an (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
nourrissons de moins de 1 an
La description
Critère d'intégration:
- Cas : Bronchiolite aiguë inaugurale chez le nourrisson de moins de 1 an ; La bronchiolite se définit par une rhinorrhée et/ou une toux, une dyspnée, associée à une distension clinique ou radiologique, une respiration sifflante ou crépitante ou un frein expiratoire.
- Témoins : Nourrisson de moins de 1 an avec prise de sang réalisée pour une maladie non infectieuse (bilan préopératoire)
Critère d'exclusion:
- Cas : dysplasie bronchopulmonaire, prématurité, mucoviscidose, immunodéficience, dyskinésie ciliaire primitive, cardiopathie congénitale, recours à la corticothérapie la semaine entre l'inclusion
- Contrôles : maladie infectieuse documentée, symptômes respiratoires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Taux KL-6
Délai: Au jour 1
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Au jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: André LABBE, PU PH, CHU Estaing
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2011
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 mai 2016
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 octobre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 septembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2011
Première publication (ESTIMATION)
21 septembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
21 septembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2011
Dernière vérification
1 septembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHU-0104
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