KL-6 蛋白作为病毒性细支气管炎肺损伤的生物标志物
2011年9月20日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
婴儿急性细支气管炎：上皮性肺损伤的生物标志物分析 - 临床和病毒学相关性
血清 KL-6 蛋白已被描述为呼吸道合胞病毒性细支气管炎中上皮肺损伤的生物标志物。
研究人员可以想象，上皮损伤强度对即时和以后的呼吸预后有影响。
此外，这种预后似乎因呼吸道致病病毒而异。
研究人员建议在流行季节研究 KL-6 水平与临床严重程度以及病毒感染类型之间的相关性。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
前瞻性、单中心、病例对照和横向研究主要终点：血清 KL-6 水平与毛细支气管炎严重程度之间的相关性，通过儿科急诊室入院时建立的临床评分系统进行评估次要终点：通过 EIA 和 RT-PCR 检测的呼吸道病毒、鼻病毒的系统发育研究、住院时间、即时发病率和死亡率、三岁时患哮喘的风险。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1天 至 1年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
1岁以下婴儿
描述
纳入标准：
- 病例：首例1岁以下婴儿急性毛细支气管炎；细支气管炎的定义是鼻漏和/或咳嗽、呼吸困难，与临床或影像学扩张、喘息或噼啪声或呼气急促有关。
- 对照：未满 1 岁的婴儿，进行了非传染性疾病的血样检测（术前评估）
排除标准：
- 病例：支气管肺发育不良、早产、囊性纤维化、免疫缺陷、原发性纤毛运动障碍、先天性心脏病、在纳入之间的一周使用皮质疗法
- 控制：传染病记录的疾病，呼吸道症状
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
KL-6率
大体时间：在第 1 天
|
在第 1 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：André LABBE, PU PH、CHU Estaing
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年10月1日
初级完成 (预期的)
2016年5月1日
研究完成 (预期的)
2016年10月1日
研究注册日期
首次提交
2011年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2011年9月20日
首次发布 (估计)
2011年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年9月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年9月20日
最后验证
2011年9月1日
更多信息
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