Белок KL-6 как биомаркер повреждения легких при вирусном бронхиолите
20 сентября 2011 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand
Острый бронхиолит у детей раннего возраста: анализ биомаркера эпителиального поражения легких – клинико-вирусологическая корреляция
Сывороточный белок KL-6 был описан как биомаркер повреждения эпителия легких при бронхиолите, вызванном респираторно-синцитиальным вирусом.
Исследователи могут предположить, что интенсивность повреждения эпителия влияет на непосредственный и более поздний респираторный прогноз.
Кроме того, этот прогноз, по-видимому, различается в зависимости от респираторного возбудителя.
Исследователи предлагают изучить в эпидемический сезон корреляцию между уровнем KL-6 и клинической тяжестью, а также типом вирусной инфекции.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Проспективное, моноцентровое исследование, исследование случай-контроль и трансверсальное исследование. Первичная конечная точка: корреляция между уровнем KL-6 в сыворотке и тяжестью бронхиолита, оцениваемая с помощью клинической балльной системы, установленной во время поступления в педиатрическое отделение неотложной помощи. Вторичные конечные точки: респираторный вирус, обнаруженный с помощью ИФА и ОТ-ПЦР, филогенетическое исследование риновируса, длительность госпитализации, непосредственная заболеваемость и смертность, риск развития астмы в возрасте трех лет.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 день до 1 год (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
младенцы в возрасте до 1 года
Описание
Критерии включения:
- Случаи: начальный острый бронхиолит у младенцев в возрасте до 1 года; бронхиолит определяется ринореей и/или кашлем, одышкой, связанной с клиническим или рентгенологическим вздутием, хрипами или хрипами или торможением выдоха.
- Контрольная группа: младенец в возрасте до 1 года с анализом образца крови на неинфекционное заболевание (предоперационная оценка).
Критерий исключения:
- Случаи: бронхолегочная дисплазия, недоношенность, муковисцидоз, иммунодефицит, первичная цилиарная дискинезия, врожденная кардиопатия, применение кортикотерапии за неделю до включения
- Контроль: подтвержденное инфекционное заболевание, респираторные симптомы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
КЛ-6 ставка
Временное ограничение: В день 1
|
В день 1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: André LABBE, PU PH, CHU Estaing
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2011 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 мая 2016 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 октября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 сентября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 сентября 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
21 сентября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
21 сентября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 сентября 2011 г.
Последняя проверка
1 сентября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHU-0104
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .