Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Protein KL-6 jako biomarker poškození plic u virové bronchiolitidy

20. září 2011 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand

Akutní bronchiolitida u kojenců: Analýza biomarkeru epiteliálního poškození plic - klinická a virologická korelace

Sérový protein KL-6 byl popsán jako biomarker epiteliálního poškození plic u bronchiolitidy respiračního syncytiálního viru. Vyšetřovatelé si dokážou představit, že intenzita poškození epitelu má důsledky na okamžitou i pozdější respirační prognózu. Kromě toho se tato prognóza zdá být odlišná podle respiračního kauzativního viru. Výzkumníci navrhují studovat během období epidemie korelaci mezi hladinami KL-6 a klinickou závažností a typem virové infekce.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Prospektivní, monocentrická, případová-kontrolní a transverzální studie Primární cílový bod: korelace mezi hladinou KL-6 v séru a závažností bronchiolitidy, hodnocená klinickým skórovacím systémem zavedeným v době přijetí na jednotce dětské pohotovosti Sekundární cílové body: respirační virus detekovaný EIA a RT-PCR, fylogenetická studie rhinoviru, délka hospitalizace, okamžitá morbidita a mortalita, riziko astmatu ve věku 3 let.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 1 rok (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

kojenci do 1 roku

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Případy: Inaugurační akutní bronchiolitida u kojenců mladších 1 roku; bronchiolitida je definována jako rinorea a/nebo kašel, dušnost spojená s klinickou nebo radiologickou distenzí, sípáním nebo praskáním nebo brzděním výdechu.
  • Kontroly: Kojenec ve věku do 1 roku s krevním testem provedeným na neinfekční onemocnění (předoperační posouzení)

Kritéria vyloučení:

  • Případy: bronchopulmonální dysplazie, nedonošenost, cystická fibróza, imunodeficience, primární ciliární dyskineze, kongenitální kardiopatie, použití kortikoterapie týden mezi zařazením
  • Kontroly: infekční onemocnění, respirační symptomy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sazba KL-6
Časové okno: V den 1
V den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: André LABBE, PU PH, Chu Estaing

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2011

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. května 2016

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2011

První zveřejněno (ODHAD)

21. září 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

21. září 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. září 2011

Naposledy ověřeno

1. září 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHU-0104

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní virová bronchiolitida

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit