Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

KL-6-protein som en biomarkør for lungeskade ved viral bronchiolitis

20. september 2011 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand

Akut bronchiolitis hos spædbørn: Analyse af en biomarkør for epitel lungeskade - klinisk og virologisk sammenhæng

Serum KL-6 protein er blevet beskrevet som en biomarkør for epitel lungeskade i respiratorisk syncytial virus bronchiolitis. Forskerne kan forestille sig, at intensiteten af ​​epitelskade har konsekvenser for umiddelbar og senere respiratorisk prognose. Desuden ser denne prognose ud til at være forskellig afhængigt af den respiratoriske forårsagende virus. Forskerne foreslår at undersøge sammenhængen mellem KL-6-niveauer og klinisk sværhedsgrad og typen af ​​virusinfektion under en epidemisk sæson.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Prospektiv, monocentrisk, case-kontrol og transversal undersøgelse Primært endepunkt: korrelation mellem serum KL-6 niveau og sværhedsgraden af ​​bronchiolitis, evalueret af et klinisk scoringssystem etableret på tidspunktet for indlæggelsen i den pædiatriske akutafdeling Sekundære endepunkter: respiratorisk virus påvist ved EIA og RT-PCR, fylogenetisk undersøgelse af rhinovirus, indlæggelseslængde, øjeblikkelig sygelighed og dødelighed, risiko for astma i en alder af tre år.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 1 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

spædbørn under 1 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilfælde: Inaugural akut bronchiolitis hos spædbørn under 1 år; bronchiolitis er defineret ved rhinoré og/eller hoste, dyspnø, forbundet med klinisk eller radiologisk udspiling, hvæsende vejrtrækning eller knitren eller bremseekspiratorisk.
  • Kontroller: Spædbarn under 1 år med blodprøvetest udført for en ikke-infektionssygdom (præoperativ vurdering)

Ekskluderingskriterier:

  • Tilfælde: bronkopulmonal dysplasi, præmaturitet, cystisk fibrose, immundefekt, primær ciliær dyskinesi, medfødt kardiopati, brug af kortikoterapi ugen mellem inklusion
  • Kontrol: Infektiøs dokumenteret sygdom, luftvejssymptomer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
KL-6 sats
Tidsramme: På dag 1
På dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: André LABBE, PU PH, Chu Estaing

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. maj 2016

Studieafslutning (FORVENTET)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2011

Først opslået (SKØN)

21. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

21. september 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2011

Sidst verificeret

1. september 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHU-0104

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut viral bronchiolitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner