Proteína KL-6 como biomarcador de daño pulmonar en bronquiolitis viral
20 de septiembre de 2011 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
Bronquiolitis aguda en lactantes: análisis de un biomarcador de lesión pulmonar epitelial - Correlación clínica y virológica
La proteína sérica KL-6 se ha descrito como un biomarcador de lesión pulmonar epitelial en la bronquiolitis por virus respiratorio sincitial.
Los investigadores pueden imaginar que la intensidad de la lesión epitelial tiene consecuencias sobre el pronóstico respiratorio inmediato y posterior.
Además, este pronóstico parece ser diferente según el virus respiratorio causante.
Los investigadores proponen estudiar, durante una temporada epidémica, la correlación entre los niveles de KL-6 y la gravedad clínica, y el tipo de infección viral.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Estudio prospectivo, monocéntrico, de casos y controles y transversal Punto final primario: correlación entre el nivel sérico de KL-6 y la gravedad de la bronquiolitis, evaluada mediante un sistema de puntuación clínica establecido en el momento del ingreso en la Unidad de Emergencia Pediátrica Puntos finales secundarios: virus respiratorio detectado por EIA y RT-PCR, estudio filogenético de rinovirus, tiempo de hospitalización, morbimortalidad inmediata, riesgo de asma a los 3 años.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 día a 1 año (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
infantes menores de 1 año
Descripción
Criterios de inclusión:
- Casos: Bronquiolitis aguda inicial en menores de 1 año; La bronquiolitis se define por rinorrea y/o tos, disnea, asociada a distensión clínica o radiológica, sibilancias o crepitantes o freno espiratorio.
- Controles: Lactante menor de 1 año con análisis de muestra de sangre realizado para una enfermedad no infecciosa (evaluación preoperatoria)
Criterio de exclusión:
- Casos: displasia broncopulmonar, prematuridad, fibrosis quística, inmunodeficiencia, discinesia ciliar primaria, cardiopatía congénita, uso de corticoterapia la semana entre inclusión
- Controles: enfermedad infecciosa documentada, síntomas respiratorios
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tarifa KL-6
Periodo de tiempo: En el día 1
|
En el día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: André LABBE, PU PH, CHU Estaing
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2011
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de mayo de 2016
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de octubre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
21 de septiembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
21 de septiembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2011
Última verificación
1 de septiembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHU-0104
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