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바이러스성 세기관지염에서 폐 손상의 바이오마커로서의 KL-6 단백질

2011년 9월 20일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand

영아의 급성세기관지염: 상피폐손상의 바이오마커 분석 - 임상적, 바이러스학적 상관관계

혈청 KL-6 단백질은 호흡기 세포융합 바이러스 세기관지염에서 상피 폐 손상의 바이오마커로 기술되었습니다. 조사관은 상피 손상 강도가 즉시 및 이후의 호흡 예후에 영향을 미친다고 상상할 수 있습니다. 또한 이 예후는 호흡기 원인 바이러스에 따라 다른 것으로 보인다. 연구자들은 전염병 시즌 동안 KL-6 수준과 임상적 중증도 사이의 상관관계 및 바이러스 감염 유형을 연구할 것을 제안합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

전향적, 단일 중심, 환자-대조군 및 횡단 연구 1차 종료점: 혈청 KL-6 수치와 세기관지염의 중증도 사이의 상관관계, 소아 응급실 입원 시 확립된 임상 점수 시스템으로 평가 2차 종료점: EIA 및 RT-PCR에 의해 검출된 호흡기 바이러스, 라이노바이러스의 계통발생학적 연구, 입원 기간, 즉각적인 이환율 및 사망률, 3세 때 천식 위험.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1일 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

1세 미만의 유아

설명

포함 기준:

  • 사례: 1세 미만 영아의 초기 급성 세기관지염; 세기관지염은 콧물 및/또는 기침, 임상적 또는 방사선학적 팽창과 관련된 호흡곤란, 쌕쌕거림 또는 딱딱거리는 소리 또는 제동 호기로 정의됩니다.
  • 대조군: 비감염성 질환에 대해 혈액 샘플 검사를 수행한 1세 미만의 유아(수술 전 평가)

제외 기준:

  • 사례: 기관지폐 이형성증, 미숙아, 낭포성 섬유증, 면역결핍, 원발성 섬모 운동이상증, 선천성 심장병, 포함 사이의 주에 코르티코 요법 사용
  • 통제: 문서화된 감염성 질병, 호흡기 증상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
KL-6 요금
기간: 1일째
1일째

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: André LABBE, PU PH, Chu Estaing

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 9월 20일

처음 게시됨 (추정)

2011년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 9월 20일

마지막으로 확인됨

2011년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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