Białko KL-6 jako biomarker uszkodzenia płuc w wirusowym zapaleniu oskrzelików
20 września 2011 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand
Ostre zapalenie oskrzelików u niemowląt: analiza biomarkera nabłonkowego uszkodzenia płuc – korelacja kliniczna i wirusologiczna
Białko KL-6 w surowicy zostało opisane jako biomarker nabłonkowego uszkodzenia płuc w zapaleniu oskrzelików wywołanym wirusem syncytialnym układu oddechowego.
Badacze mogą sobie wyobrazić, że intensywność uszkodzenia nabłonka ma wpływ na natychmiastowe i późniejsze rokowanie oddechowe.
Co więcej, rokowanie to wydaje się być różne w zależności od wirusa wywołującego choroby układu oddechowego.
Badacze proponują zbadanie w sezonie epidemicznym korelacji między poziomem KL-6 a ciężkością kliniczną i rodzajem infekcji wirusowej.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
Badanie prospektywne, monocentryczne, kliniczno-kontrolne i przekrojowe Pierwszorzędowy punkt końcowy: korelacja między stężeniem KL-6 w surowicy a ciężkością zapalenia oskrzelików, oceniana za pomocą systemu punktacji klinicznej ustalonego w momencie przyjęcia na Oddział Ratunkowy Dziecięcego Oddziału Ratunkowego Drugorzędowe punkty końcowe: wirus oddechowy wykryty metodą EIA i RT-PCR, badanie filogenetyczne rinowirusa, długość hospitalizacji, natychmiastowa zachorowalność i śmiertelność, ryzyko astmy w wieku trzech lat.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 dzień do 1 rok (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
niemowlęta w wieku poniżej 1 roku
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przypadki: początkowe ostre zapalenie oskrzelików u niemowląt w wieku poniżej 1 roku; zapalenie oskrzelików definiuje się jako wyciek z nosa i/lub kaszel, duszność powiązaną z klinicznym lub radiologicznym rozdęciem, świszczącym oddechem lub trzeszczeniem lub zahamowaniem wydechu.
- Grupa kontrolna: Niemowlę w wieku poniżej 1 roku z badaniem próbki krwi w kierunku choroby niezakaźnej (ocena przedoperacyjna)
Kryteria wyłączenia:
- Przypadki: dysplazja oskrzelowo-płucna, wcześniactwo, mukowiscydoza, niedobory odporności, pierwotna dyskineza rzęsek, wrodzona kardiopatia, stosowanie kortykoterapii tydzień pomiędzy włączeniem
- Kontrola: udokumentowana choroba zakaźna, objawy ze strony układu oddechowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stawka KL-6
Ramy czasowe: W dniu 1
|
W dniu 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: André LABBE, PU PH, Chu Estaing
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2011
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 maja 2016
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 października 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 września 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 września 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
21 września 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
21 września 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 września 2011
Ostatnia weryfikacja
1 września 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHU-0104
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostre wirusowe zapalenie oskrzelików
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia
-
B.P. Koirala Institute of Health SciencesNepal Health Research CouncilZakończony