皮膚科における光周波数領域イメージング (OFDI)
2014年4月3日 更新者：Benjamin Vakoc、Massachusetts General Hospital
皮膚科における OFDI
これは予備的な探索的研究です。
この研究の目的は、新しいイメージング ツールである光周波数領域イメージング (OFDI) を評価し、毛細血管奇形の微小血管の形態を明らかにすることです。
調査の概要
状態
引きこもった
条件
詳細な説明
被験者集団は、包含基準および除外基準を満たす 8 人の被験者で構成されます。 研究に参加する前に書面によるインフォームドコンセントを取得した後、最大 8 人の被験者が研究に登録できます。 募集は、BWH 皮膚科クリニックを含むブリガム アンド ウィメンズ病院 (BWH) 内外の対象者に直接広告を行うことによって行われます。 研究患者は、BWH皮膚科クリニックで実際に行われている標準治療を使用して管理されます。 この研究は、パルス色素レーザーが設置されているブリガム アンド ウィメンズ病院皮膚科クリニックで実施されます。
BWH 皮膚科クリニックに紹介された患者が採用の対象となります。 患者登録に関わる研究看護師/スタッフは、このタイプの患者のケアに精通しています。 これらの患者の病歴は、研究の適格要件が満たされているかどうかを判断するために検査されます。 患者が潜在的な被験者として選ばれた場合、予定された検査の約 7 日前に、検査に参加する意思があるかどうかを尋ねる手紙が送られます。 この期間は、患者が研究への参加を検討する時間を考慮する必要があります。
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- BWH
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～76年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ブリガム アンド ウィメンズ病院で毛細血管奇形の治療のためにパルス ダイ レーザーを受けている患者は、この研究の募集対象となります。
説明
包含基準:
- 被験者: フィッツパトリック肌タイプ I ～ VI、男女問わず
- 被験者は18歳から80歳まででなければなりません。
- 被験者は、a) 胴体と四肢、または b) 顔と首のいずれかに、以前に処理されていないポートワインの染みが少なくとも 1 cm2 なければなりません。
- 被験者はポートワインの染みのPLD治療を受ける予定です
- 被験者はすべてのフォローアップ要件に喜んで従うことができなければなりません。
除外基準:
- 被験者は活動性の局所的または全身的感染症を患っていてはなりません
- 被験者はアスピリンを服用していてはなりません。
- 被験者は現在アキュテインを服用していないか、研究開始前6ヶ月未満の間アキュテインを中止していてはなりません。
- 被験者は、交絡を引き起こす可能性のある研究に参加してはなりません。例えばその他の未承認の治験薬または治験機器の臨床研究。
- 被験者は妊娠していないか、研究期間中に妊娠する予定があってはなりません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮膚科における OFDI - 血管密度のベースラインからの変化
時間枠：4週間
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OFDI を使用して患者の画像化が 4 回行われます。
画像化は、画像化された指定領域内の血管密度を測定するために行われます。
初めてイメージングが行われるのは、PDL 治療の直前です。
2回目は治療直後です。
3回目と4回目の画像撮影は、初回来院から約4週間後に行われます。
この 2 回目の来院で、患者は 2 回目で最後の PDL 治療を受けることになります。
PDL治療の前後に画像が撮影されます。
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Benjamin J Vakoc, PhD、Massachusetts General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年9月1日
一次修了 (予想される)
2012年9月1日
研究の完了 (予想される)
2012年9月1日
試験登録日
最初に提出
2011年9月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年9月20日
最初の投稿 (見積もり)
2011年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年4月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年4月3日
最終確認日
2014年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2010p001607
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