Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Optical Frequency Domain Imaging (OFDI) in der Dermatologie

3. April 2014 aktualisiert von: Benjamin Vakoc, Massachusetts General Hospital

OFDI in Dermatologie

Dies ist eine explorative Pilotstudie. Das Ziel dieser Studie ist die Evaluierung eines neuen Bildgebungsinstruments, der optischen Frequenzbereichsbildgebung (OFDI), um die mikrovaskuläre Morphologie von Kapillarfehlbildungen aufzudecken.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Probandenpopulation besteht aus 8 Probanden, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen. Bis zu 8 Probanden können für die Studie angemeldet werden, nachdem vor der Teilnahme an der Studie eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt wurde. Die Rekrutierung erfolgt durch Direktwerbung bei Themen innerhalb und außerhalb des Brigham and Women's Hospital (BWH), einschließlich der BWH-Dermatologieklinik. Die Studienpatienten werden nach dem Standard der Praxis in der BWH-Dermatologieklinik behandelt. Die Studie wird in der Dermatologischen Klinik des Brigham and Women's Hospital durchgeführt, wo der gepulste Farbstofflaser untergebracht ist.

Patienten, die an die BWH-Hautklinik überwiesen werden, können rekrutiert werden. Die Studienkrankenschwester/das an der Patientenrekrutierung beteiligte Personal ist mit der Betreuung dieser Art von Patienten vertraut. Die Krankengeschichte dieser Patienten wird untersucht, um festzustellen, ob die Studienzulassungsvoraussetzungen erfüllt sind. Wenn der Patient als potenzieller Proband ausgewählt wird, wird etwa sieben Tage vor der geplanten Untersuchung ein Brief verschickt, in dem er gefragt wird, ob er daran teilnehmen möchte. Dieser Zeitrahmen sollte dem Patienten Zeit geben, über eine Studienteilnahme nachzudenken.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 78 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich am Brigham and Women's Hospital einem gepulsten Farbstofflaser zur Behandlung von Kapillarfehlbildungen unterziehen, können für diese Studie rekrutiert werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Probanden: Fitzpatrick-Hauttyp I–VI, beiderlei Geschlechts
  2. Die Teilnehmer müssen zwischen 18 und 80 Jahre alt sein.
  3. Die Probanden müssen einen nicht zuvor behandelten Portweinfleck von mindestens 1 cm2 auf entweder a) Rumpf und Extremitäten oder b) Gesicht und Hals aufweisen.
  4. Den Probanden ist eine PLD-Behandlung des Portweinflecks vorgesehen
  5. Die Probanden müssen bereit und in der Lage sein, alle Folgeanforderungen zu erfüllen.

Ausschlusskriterien:

  1. Die Probanden dürfen keine aktiven lokalisierten oder systemischen Infektionen haben
  2. Die Probanden dürfen kein Aspirin einnehmen.
  3. Die Probanden dürfen derzeit weder Accutane einnehmen noch weniger als 6 Monate vor Beginn der Studie auf Accutane verzichten.
  4. Die Probanden dürfen nicht an potenziell verwirrenden Forschungsarbeiten teilnehmen; z.B. eine klinische Studie zu einem anderen nicht zugelassenen Prüfpräparat oder -gerät.
  5. Die Probanden dürfen im Verlauf der Studie nicht schwanger sein oder eine Schwangerschaft planen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
OFDI in der Dermatologie – Veränderung der Gefäßdichte gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 4 Wochen
Der Patient wird viermal mit OFDI abgebildet. Die Bildgebung wird durchgeführt, um die Gefäßdichte innerhalb des angegebenen abgebildeten Bereichs zu messen. Die erste Bildgebung erfolgt unmittelbar vor der PDL-Behandlung. Die zweite direkt im Anschluss an die Behandlung. Die dritten und vierten Aufnahmen werden etwa vier Wochen nach dem ersten Besuch gemacht. Bei diesem zweiten Besuch erhält der Patient seine zweite und letzte PDL-Behandlung. Vor und nach der PDL-Behandlung wird ein Bild aufgenommen.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Mitarbeiter

Brigham and Women's Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Benjamin J Vakoc, PhD, Massachusetts General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. September 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. September 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. September 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. April 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2014

Zuletzt verifiziert

1. April 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2010p001607

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Portwein Fleck

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in El Salvador

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren