Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оптическая визуализация в частотной области (OFDI) в дерматологии

3 апреля 2014 г. обновлено: Benjamin Vakoc, Massachusetts General Hospital

OFDI в дерматологии

Это пилотное исследовательское исследование. Целью данного исследования является оценка нового инструмента визуализации, оптической визуализации в частотной области (OFDI), для выявления морфологии микрососудов капиллярных мальформаций.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Подробное описание

Субъектная популяция будет состоять из 8 субъектов, отвечающих критериям включения и исключения. До 8 субъектов могут быть включены в исследование после получения письменного информированного согласия до участия в исследовании. Набор будет осуществляться путем прямой рекламы субъектам внутри и за пределами Brigham and Women's Hospital (BWH), включая дерматологическую клинику BWH. Лечение пациентов, участвующих в исследовании, будет осуществляться в соответствии со стандартами медицинской помощи, применяемыми на практике в дерматологической клинике BWH. Исследование будет проводиться в дерматологической клинике Brigham and Women's Hospital, где находится импульсный лазер на красителе.

Пациенты, направленные в дерматологическую клинику BWH, будут иметь право на набор. Медсестра/сотрудник исследования, участвующие в регистрации пациентов, должны быть знакомы с уходом за такими пациентами. История болезни этих пациентов будет изучена, чтобы определить, соблюдаются ли требования приемлемости для участия в исследовании. Если пациент выбран в качестве потенциального испытуемого, примерно за 7 дней до запланированного обследования будет отправлено письмо с вопросом, не желает ли он принять участие. Эти временные рамки должны дать пациенту время подумать об участии в исследовании.

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, проходящие импульсный лазер на красителе для лечения пороков развития капилляров в Brigham and Women's Hospital, будут иметь право на участие в этом исследовании.

Описание

Критерии включения:

  1. Субъекты: тип кожи по Фитцпатрику I-VI, любого пола.
  2. Субъектам должно быть от 18 до 80 лет.
  3. У субъектов должно быть ранее не обработанное винное пятно площадью не менее 1 см2 либо на а) туловище и конечностях, либо б) на лице и шее.
  4. Субъектам назначена обработка PLD пятна от портвейна.
  5. Субъекты должны быть готовы и способны выполнять все последующие требования.

Критерий исключения:

  1. Субъекты не должны иметь активных локальных или системных инфекций.
  2. Субъекты не должны принимать аспирин.
  3. Субъекты не должны в настоящее время принимать Аккутан или прекращать прием Аккутана менее чем за 6 месяцев до начала исследования.
  4. Субъекты не должны участвовать в потенциально мешающих исследованиях; например клиническое исследование любого другого неутвержденного исследуемого препарата или устройства.
  5. Субъекты не должны быть беременны или планируют забеременеть в ходе исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
OFDI в дерматологии — изменение плотности сосудов по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 4 недели
С помощью OFDI пациента будут визуализировать четыре раза. Визуализация проводится для измерения плотности сосудов в пределах определенной отображаемой области. Первая визуализация проводится непосредственно перед лечением PDL. Второй сразу после лечения. Третье и четвертое изображения будут сделаны примерно через четыре недели после первого визита. Во время этого второго визита пациенту будет проведено второе и последнее лечение PDL. Изображение будет снято до и после обработки PDL.
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Massachusetts General Hospital

Соавторы

Brigham and Women's Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Benjamin J Vakoc, PhD, Massachusetts General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2012 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 сентября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 сентября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 сентября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 апреля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 апреля 2014 г.

Последняя проверка

1 апреля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2010p001607

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться