- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01438047
Optical Frequency Domain Imaging (OFDI) in de dermatologie
OFDI in dermatologie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De proefpersonenpopulatie zal bestaan uit 8 proefpersonen die voldoen aan de in- en uitsluitingscriteria. Er kunnen maximaal 8 proefpersonen worden ingeschreven voor het onderzoek na schriftelijke, geïnformeerde toestemming voorafgaand aan deelname aan het onderzoek. Werving zal worden uitgevoerd door middel van directe advertenties aan proefpersonen binnen en buiten Brigham and Women's Hospital (BWH), inclusief de BWH dermatologiekliniek. De studiepatiënten zullen worden behandeld volgens de standaardzorg in de praktijk in de BWH-dermatologiekliniek. De studie zal worden uitgevoerd in de Brigham and Women's Hospital Dermatology Clinic, waar de gepulseerde kleurstoflaser is ondergebracht.
Patiënten die zijn doorverwezen naar de dermatologiekliniek van BWH komen in aanmerking voor werving. De onderzoeksverpleegkundige/-staf die betrokken is bij de inschrijving van patiënten zal bekend zijn met de zorg voor dit soort patiënten. De medische geschiedenis van deze patiënten zal worden onderzocht om te bepalen of aan de vereisten voor geschiktheid voor de studie is voldaan. Als de patiënt wordt geselecteerd als een potentiële proefpersoon, wordt er ongeveer 7 dagen voorafgaand aan het geplande onderzoek een brief gestuurd om te vragen of ze willen deelnemen. Dit tijdsbestek moet de patiënt de tijd geven om deelname aan het onderzoek te overwegen.
Studietype
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- BWH
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onderwerpen: Fitzpatrick huidtype I-VI, van beide geslachten
- Onderwerpen moeten tussen de 18 en 80 jaar oud zijn.
- Proefpersonen moeten een niet eerder behandelde wijnvlek van ten minste 1 cm2 hebben op a) romp en ledematen of b) gezicht en hals.
- Onderwerpen zijn gepland voor PLD-behandeling van de wijnvlek
- Proefpersonen moeten bereid en in staat zijn om aan alle vervolgeisen te voldoen.
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen mogen geen actieve gelokaliseerde of systemische infecties hebben
- Proefpersonen mogen geen aspirine gebruiken.
- Proefpersonen mogen op dit moment geen Accutane gebruiken of minder dan 6 maanden voorafgaand aan de start van het onderzoek van Accutane af zijn.
- Proefpersonen mogen niet deelnemen aan mogelijk verstorend onderzoek; bijv. een klinische studie van een ander niet-goedgekeurd onderzoeksgeneesmiddel of apparaat.
- Proefpersonen mogen in de loop van het onderzoek niet zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
OFDI in Dermatology - Verandering ten opzichte van baseline in vasculaire dichtheid
Tijdsspanne: 4 weken
|
De patiënt wordt vier keer afgebeeld met behulp van OFDI.
Beeldvorming wordt gedaan om de vasculaire dichtheid te meten binnen het gespecificeerde gebied dat wordt afgebeeld.
De eerste keer dat er beeldvorming plaatsvindt, is vlak voor de PDL-behandeling.
De tweede direct na de behandeling.
De derde en vierde opname worden ongeveer vier weken na het eerste bezoek gemaakt.
Bij dit tweede bezoek krijgt de patiënt zijn tweede en laatste PDL-behandeling.
Voor en na de PDL-behandeling wordt er een beeld gemaakt.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Benjamin J Vakoc, PhD, Massachusetts General Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2010p001607
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Wijn vlek
-
Duke UniversityVoltooidPort-A-Cath-plaatsing | OctylcyaanacrylaatVerenigde Staten
-
University of Colorado, DenverVoltooidPort-site letsel veroorzaakt door verdwaalde energieoverdrachtVerenigde Staten
-
Hospital General Universitario ElcheVoltooid
-
National Taiwan University HospitalOnbekendWondgenezingsstoornis van Port-ATaiwan
-
Krankenhaus Barmherzige Schwestern LinzBeëindigdVaste tumoren | Adjuvante chemotherapie | Port-A-CathOostenrijk
-
Chang Gung Memorial HospitalNog niet aan het wervenPort-a-cath-occlusie | Normale zoutoplossing | Heparine slot
-
The Second Hospital of Shandong UniversityWervingSingle-port video-geassisteerde thoracoscopische chirurgieChina
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceVoltooidPort-wijnvlekkenFrankrijk
-
University of Lausanne HospitalsOnbekendPort-wijnvlekken (PWS)
-
Wills EyeUniversity of Medicine and Dentistry of New JerseyBeëindigdSturge Weber-syndroom | Port-wijn MarkVerenigde Staten