Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optical Frequency Domain Imaging (OFDI) in de dermatologie

3 april 2014 bijgewerkt door: Benjamin Vakoc, Massachusetts General Hospital

OFDI in dermatologie

Dit is een pilot verkennend onderzoek. Het doel van deze studie is het evalueren van een nieuw beeldvormingsinstrument, optische frequentiedomeinbeeldvorming (OFDI), om de microvasculaire morfologie van capillaire misvormingen te onthullen.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De proefpersonenpopulatie zal bestaan ​​uit 8 proefpersonen die voldoen aan de in- en uitsluitingscriteria. Er kunnen maximaal 8 proefpersonen worden ingeschreven voor het onderzoek na schriftelijke, geïnformeerde toestemming voorafgaand aan deelname aan het onderzoek. Werving zal worden uitgevoerd door middel van directe advertenties aan proefpersonen binnen en buiten Brigham and Women's Hospital (BWH), inclusief de BWH dermatologiekliniek. De studiepatiënten zullen worden behandeld volgens de standaardzorg in de praktijk in de BWH-dermatologiekliniek. De studie zal worden uitgevoerd in de Brigham and Women's Hospital Dermatology Clinic, waar de gepulseerde kleurstoflaser is ondergebracht.

Patiënten die zijn doorverwezen naar de dermatologiekliniek van BWH komen in aanmerking voor werving. De onderzoeksverpleegkundige/-staf die betrokken is bij de inschrijving van patiënten zal bekend zijn met de zorg voor dit soort patiënten. De medische geschiedenis van deze patiënten zal worden onderzocht om te bepalen of aan de vereisten voor geschiktheid voor de studie is voldaan. Als de patiënt wordt geselecteerd als een potentiële proefpersoon, wordt er ongeveer 7 dagen voorafgaand aan het geplande onderzoek een brief gestuurd om te vragen of ze willen deelnemen. Dit tijdsbestek moet de patiënt de tijd geven om deelname aan het onderzoek te overwegen.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • BWH

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 78 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een gepulseerde kleurstoflaser ondergaan voor de behandeling van capillaire misvormingen in het Brigham and Women's Hospital komen in aanmerking voor rekrutering in dit onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Onderwerpen: Fitzpatrick huidtype I-VI, van beide geslachten
  2. Onderwerpen moeten tussen de 18 en 80 jaar oud zijn.
  3. Proefpersonen moeten een niet eerder behandelde wijnvlek van ten minste 1 cm2 hebben op a) romp en ledematen of b) gezicht en hals.
  4. Onderwerpen zijn gepland voor PLD-behandeling van de wijnvlek
  5. Proefpersonen moeten bereid en in staat zijn om aan alle vervolgeisen te voldoen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Proefpersonen mogen geen actieve gelokaliseerde of systemische infecties hebben
  2. Proefpersonen mogen geen aspirine gebruiken.
  3. Proefpersonen mogen op dit moment geen Accutane gebruiken of minder dan 6 maanden voorafgaand aan de start van het onderzoek van Accutane af zijn.
  4. Proefpersonen mogen niet deelnemen aan mogelijk verstorend onderzoek; bijv. een klinische studie van een ander niet-goedgekeurd onderzoeksgeneesmiddel of apparaat.
  5. Proefpersonen mogen in de loop van het onderzoek niet zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
OFDI in Dermatology - Verandering ten opzichte van baseline in vasculaire dichtheid
Tijdsspanne: 4 weken
De patiënt wordt vier keer afgebeeld met behulp van OFDI. Beeldvorming wordt gedaan om de vasculaire dichtheid te meten binnen het gespecificeerde gebied dat wordt afgebeeld. De eerste keer dat er beeldvorming plaatsvindt, is vlak voor de PDL-behandeling. De tweede direct na de behandeling. De derde en vierde opname worden ongeveer vier weken na het eerste bezoek gemaakt. Bij dit tweede bezoek krijgt de patiënt zijn tweede en laatste PDL-behandeling. Voor en na de PDL-behandeling wordt er een beeld gemaakt.
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Benjamin J Vakoc, PhD, Massachusetts General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2012

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 september 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 september 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

21 september 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 april 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2014

Laatst geverifieerd

1 april 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Wijn vlek

3
Abonneren