Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie w dziedzinie częstotliwości optycznych (OFDI) w dermatologii

3 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Benjamin Vakoc, Massachusetts General Hospital

OFDI w dermatologii

Jest to pilotażowe badanie eksploracyjne. Celem tego badania jest ocena nowego narzędzia do obrazowania, obrazowania w dziedzinie częstotliwości optycznych (OFDI), w celu ujawnienia morfologii mikronaczyniowej malformacji naczyń włosowatych.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Szczegółowy opis

Populacja badana będzie się składać z 8 osób spełniających kryteria włączenia i wyłączenia. Do badania może zostać włączonych maksymalnie 8 osób po uzyskaniu pisemnej, świadomej zgody przed udziałem w badaniu. Rekrutacja zostanie przeprowadzona poprzez bezpośrednie ogłoszenia skierowane do pacjentów wewnątrz i na zewnątrz szpitala Brigham and Women's Hospital (BWH), w tym do kliniki dermatologicznej BWH. Badani pacjenci będą leczeni zgodnie ze standardami opieki stosowanej w klinice dermatologicznej BWH. Badanie zostanie przeprowadzone w Brigham and Women's Hospital Dermatology Clinic, gdzie znajduje się pulsacyjny laser barwnikowy.

Do rekrutacji będą kwalifikowani pacjenci skierowani do poradni dermatologicznej BWH. Pielęgniarka/personel biorący udział w rekrutacji pacjentów będzie zaznajomiony z opieką nad tego typu pacjentami. Historia medyczna tych pacjentów zostanie zbadana w celu ustalenia, czy spełnione są wymagania kwalifikacyjne do udziału w badaniu. Jeśli pacjent zostanie wybrany jako potencjalny pacjent, około 7 dni przed planowanym badaniem zostanie wysłany list z zapytaniem, czy zechcą wziąć w nim udział. Te ramy czasowe powinny dać pacjentowi czas na rozważenie udziału w badaniu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • BWH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani pulsacyjnemu laserowi barwnikowemu w leczeniu wad rozwojowych naczyń włosowatych w szpitalu Brigham and Women's Hospital będą kwalifikować się do rekrutacji w tym badaniu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Badani: Fitzpatrick typ skóry I-VI, obojga płci
  2. Osoby badane muszą mieć od 18 do 80 lat.
  3. Badani muszą mieć nieleczoną wcześniej plamę z wina porto o powierzchni co najmniej 1 cm2 na a) tułowiu i kończynach lub b) twarzy i szyi.
  4. Osobników zaplanowano na zabieg PLD plamy z wina porto
  5. Badani muszą być chętni i zdolni do spełnienia wszystkich wymagań związanych z kontynuacją.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci nie mogą mieć aktywnych infekcji miejscowych lub ogólnoustrojowych
  2. Badani nie mogą być na aspirynie.
  3. Uczestnicy nie mogą obecnie przyjmować Accutane ani być odstawieni od Accutane krócej niż 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania.
  4. Uczestnicy nie mogą brać udziału w potencjalnie zakłócających badaniach; np. badanie kliniczne jakiegokolwiek innego niezatwierdzonego eksperymentalnego leku lub urządzenia.
  5. W trakcie badania uczestniczki nie mogą być w ciąży ani planować zajścia w ciążę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
OFDI w dermatologii — zmiana gęstości naczyń w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Pacjent będzie czterokrotnie obrazowany za pomocą OFDI. Obrazowanie wykonuje się w celu zmierzenia gęstości naczyń w określonym obrazowanym obszarze. Pierwsze obrazowanie ma miejsce bezpośrednio przed leczeniem PDL. Drugi bezpośrednio po zabiegu. Trzecie i czwarte zdjęcie zostanie wykonane około cztery tygodnie po pierwszej wizycie. Podczas tej drugiej wizyty pacjent będzie miał drugie i ostatnie leczenie PDL. Zdjęcie zostanie wykonane przed i po zabiegu PDL.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Współpracownicy

Brigham and Women's Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Benjamin J Vakoc, PhD, Massachusetts General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 września 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 września 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 kwietnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2010p001607

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Plama z wina porto

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj