Optical Frequency Domain Imaging (OFDI) a bőrgyógyászatban
OFDI a bőrgyógyászatban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A tantárgyi populációt 8 olyan alany alkotja majd, amelyek megfelelnek a befogadási és kizárási kritériumoknak. Legfeljebb 8 alany jelentkezhet be a vizsgálatba, miután a vizsgálatban való részvételt megelőzően írásos, tájékozott hozzájárulást szereztek. A toborzás a Brigham és Női Kórházon (BWH) belüli és kívüli alanyok közvetlen hirdetésével történik, beleértve a BWH bőrgyógyászati klinikát is. A vizsgálatban részt vevő betegeket a BWH bőrgyógyászati klinikáján a gyakorlatban alkalmazott standard ellátással kezelik. A vizsgálatot a Brigham and Women's Hospital bőrgyógyászati klinikán végzik, ahol a pulzáló festéklézer található.
A BWH bőrgyógyászati klinikára utalt betegek jogosultak a toborzásra. A vizsgálati nővér/személyzet, aki részt vesz a betegek felvételében, ismeri az ilyen típusú betegek ellátását. Ezeknek a betegeknek a kórtörténetét megvizsgálják annak megállapítására, hogy teljesülnek-e a vizsgálati alkalmassági követelmények. Ha a pácienst potenciális alanyként választják ki, körülbelül 7 nappal a tervezett vizsgálat előtt levelet küldenek, amelyben megkérdezik, hogy szívesen részt venne-e. Ennek az időkeretnek elegendő időt kell hagynia a páciens számára a vizsgálatban való részvétel megfontolására.
Tanulmány típusa
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- BWH
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Alanyok: Fitzpatrick I-VI típusú bőr, bármelyik nemtől
- Az alanyoknak 18 és 80 év közöttieknek kell lenniük.
- Az alanyoknak legalább 1 cm2-es, korábban nem kezelt portói borfoltnak kell lennie a) törzsén és végtagjain vagy b) arcán és nyakán.
- Az alanyokat a portói borfolt PLD-kezelésére tervezik
- Az alanyoknak hajlandónak és képesnek kell lenniük minden követési követelménynek megfelelni.
Kizárási kritériumok:
- Az alanyoknak nem lehetnek aktív lokális vagy szisztémás fertőzései
- Az alanyok nem kaphatnak aszpirint.
- Az alanyok nem szedhetnek jelenleg Accutane-t, és nem szabad az Accutane-t elhagyniuk a vizsgálat megkezdése előtt kevesebb mint 6 hónapig.
- Az alanyok nem vehetnek részt potenciálisan megzavaró kutatásban; például. bármely más, nem jóváhagyott vizsgálati gyógyszer vagy eszköz klinikai vizsgálata.
- Az alanyok nem lehetnek terhesek vagy nem tervezhetnek teherbe esni a vizsgálat ideje alatt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
OFDI a bőrgyógyászatban – Változás a kiindulási értékhez képest az érsűrűségben
Időkeret: 4 hét
|
A páciensről négyszer kerül sor OFDI segítségével.
A képalkotás a vaszkuláris sűrűség mérésére szolgál a meghatározott területen, amelyen a kép látható.
Az első képalkotás közvetlenül a PDL-kezelés előtt történik.
A második közvetlenül a kezelés után.
A harmadik és negyedik képalkotás körülbelül négy héttel az első látogatás után készül.
Ezen a második vizit alkalmával a páciens második, egyben utolsó PDL-kezelésére kerül sor.
A PDL kezelés előtt és után kép készül.
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Benjamin J Vakoc, PhD, Massachusetts General Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2010p001607
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .