Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optical Frequency Domain Imaging (OFDI) v dermatologii

3. dubna 2014 aktualizováno: Benjamin Vakoc, Massachusetts General Hospital

OFDI v dermatologii

Jedná se o pilotní průzkumnou studii. Cílem této studie je zhodnotit nový zobrazovací nástroj, zobrazování v optické frekvenční oblasti (OFDI), k odhalení mikrovaskulární morfologie kapilárních malformací.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Detailní popis

Populace subjektů se bude skládat z 8 subjektů splňujících kritéria pro zařazení a vyloučení. Do studie může být zapsáno až 8 subjektů po obdržení písemného informovaného souhlasu před účastí ve studii. Nábor bude prováděn přímou reklamou subjektům v Brigham and Women's Hospital (BWH) i mimo ně, včetně dermatologické kliniky BWH. Pacienti ve studii budou léčeni standardní péčí v praxi na dermatologické klinice BWH. Studie bude provedena na dermatologické klinice Brigham and Women's Hospital, kde je umístěn pulzní barevný laser.

Pacienti doporučení na dermatologickou kliniku BWH budou mít nárok na nábor. Studijní sestra/personál podílející se na náboru pacientů bude obeznámen s péčí o tento typ pacientů. Bude zkoumána anamnéza těchto pacientů, aby se určilo, zda jsou splněny požadavky na způsobilost ke studii. Pokud je pacient vybrán jako potenciální subjekt, bude mu asi 7 dní před plánovaným vyšetřením zaslán dopis s dotazem, zda by se chtěl zúčastnit. Tento časový rámec by měl pacientovi poskytnout čas na zvážení účasti ve studii.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • BWH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující pulzní barevný laser pro léčbu kapilárních malformací v Brigham and Women's Hospital budou způsobilí pro nábor do této studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Subjekty: Fitzpatrick typ kůže I-VI, obou pohlaví
  2. Subjekty musí být ve věku 18 až 80 let.
  3. Subjekty musí mít předem neošetřenou skvrnu od portského vína o velikosti alespoň 1 cm2 buď na a) trupu a končetinách nebo b) na obličeji a krku.
  4. Subjektům je naplánováno ošetření PLD skvrny od portského vína
  5. Subjekty musí být ochotné a schopné splnit všechny následné požadavky.

Kritéria vyloučení:

  1. Subjekty nesmí mít aktivní lokalizované nebo systémové infekce
  2. Subjekty nesmí užívat aspirin.
  3. Subjekty nesmí aktuálně užívat Accutane nebo být bez Accutane méně než 6 měsíců před zahájením studie.
  4. Subjekty se nesmí účastnit potenciálně matoucího výzkumu; např. klinická studie jakéhokoli jiného neschváleného hodnoceného léku nebo zařízení.
  5. Subjekty nesmí být těhotné nebo plánovat těhotenství v průběhu studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
OFDI v dermatologii – změna vaskulární hustoty od výchozí hodnoty
Časové okno: 4 týdny
Pacient bude čtyřikrát zobrazen pomocí OFDI. Zobrazování se provádí za účelem měření vaskulární hustoty ve specifikované oblasti, která je zobrazena. První zobrazení se provádí bezprostředně před léčbou PDL. Druhý bezprostředně po ošetření. Třetí a čtvrté zobrazení bude provedeno přibližně čtyři týdny po úvodní návštěvě. Při této druhé návštěvě pacient podstoupí druhou a poslední léčbu PDL. Před a po ošetření PDL bude pořízen snímek.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Spolupracovníci

Brigham and Women's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Benjamin J Vakoc, PhD, Massachusetts General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2011

První zveřejněno (Odhad)

21. září 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. dubna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2014

Naposledy ověřeno

1. dubna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2010p001607

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skvrna od portského vína

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit