Optinen taajuusalueen kuvantaminen (OFDI) ihotautien alalla
OFDI ihotautien alalla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Aihepiiri koostuu kahdeksasta tutkittavasta, jotka täyttävät mukaan- ja poissulkemiskriteerit. Enintään 8 koehenkilöä voidaan ilmoittautua tutkimukseen saatuaan kirjallisen, tietoon perustuvan suostumuksen ennen tutkimukseen osallistumista. Rekrytointi suoritetaan suoralla ilmoituksella Brigham and Women's Hospital (BWH) -sairaalan sisällä ja sen ulkopuolella, mukaan lukien BWH-ihotautiklinikka. Tutkimuspotilaita hoidetaan BWH-ihotautiklinikalla käytännössä standardihoidolla. Tutkimus tehdään Brigham and Women's Hospitalin ihotautiklinikalla, jossa pulssivärilaser sijaitsee.
BWH-ihotautiklinikalle lähetetyt potilaat ovat oikeutettuja rekrytointiin. Tutkimussairaanhoitaja/potilasrekisteröintiin osallistuva henkilökunta tuntee tämäntyyppisten potilaiden hoidon. Näiden potilaiden sairaushistoria tutkitaan sen määrittämiseksi, täyttyvätkö tutkimuksen kelpoisuusvaatimukset. Jos potilas valitaan mahdolliseksi tutkittavaksi, hänelle lähetetään kirje noin 7 päivää ennen suunniteltua tutkimusta, jossa kysytään, haluaisiko hän osallistua. Tämän ajanjakson tulisi antaa potilaalle aikaa harkita tutkimukseen osallistumista.
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- BWH
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aiheet: Fitzpatrickin ihotyyppi I-VI, kummasta tahansa sukupuolesta
- Tutkittavien tulee olla 18-80-vuotiaita.
- Koehenkilöillä on oltava vähintään 1 cm2:n aiemmin käsittelemätön portviinitahra joko a) vartalossa ja raajoissa tai b) kasvoissa ja kaulassa.
- Koehenkilöille määrätään portviinin tahran PLD-käsittely
- Tutkittavien tulee olla halukkaita ja kyettävä noudattamaan kaikkia seurantavaatimuksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöillä ei saa olla aktiivisia paikallisia tai systeemisiä infektioita
- Koehenkilöt eivät saa käyttää aspiriinia.
- Koehenkilöt eivät saa parhaillaan käyttää Accutanea tai olla poissa Accutanesta alle 6 kuukautta ennen tutkimuksen aloittamista.
- Koehenkilöt eivät saa osallistua mahdollisesti hämmentävään tutkimukseen; esim. minkä tahansa muun hyväksymättömän tutkimuslääkkeen tai laitteen kliininen tutkimus.
- Koehenkilöt eivät saa olla raskaana tai suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OFDI dermatologiassa - Muutos verisuonitiheyden lähtötasosta
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Potilas kuvataan neljä kertaa OFDI:n avulla.
Kuvaus tehdään verisuonten tiheyden mittaamiseksi määritetyllä kuvatulla alueella.
Ensimmäinen kuvantaminen tapahtuu välittömästi ennen PDL-hoitoa.
Toinen heti hoidon jälkeen.
Kolmas ja neljäs kuva otetaan noin neljän viikon kuluttua ensimmäisestä käynnistä.
Tällä toisella käynnillä potilas saa toisen ja viimeisen PDL-hoidon.
Kuva otetaan ennen PDL-hoitoa ja sen jälkeen.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Benjamin J Vakoc, PhD, Massachusetts General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010p001607
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .