Imágenes de dominio de frecuencia óptica (OFDI) en dermatología
OFDI en Dermatología
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La población de sujetos estará compuesta por 8 sujetos que cumplan los criterios de inclusión y exclusión. Se pueden inscribir hasta 8 sujetos para el estudio después de obtener el consentimiento informado por escrito antes de participar en el estudio. El reclutamiento se realizará mediante publicidad directa a sujetos dentro y fuera del Brigham and Women's Hospital (BWH), incluida la clínica de dermatología de BWH. Los pacientes del estudio serán manejados utilizando el estándar de atención en la práctica en la clínica de dermatología BWH. El estudio se llevará a cabo en la Clínica Dermatológica del Brigham and Women's Hospital, donde se aloja el láser de colorante pulsado.
Los pacientes remitidos a la clínica de dermatología BWH serán elegibles para el reclutamiento. El enfermero/personal del estudio involucrado en la inscripción de pacientes estará familiarizado con el cuidado de este tipo de pacientes. Se examinará el historial médico de estos pacientes para determinar si se cumplen los requisitos de elegibilidad del estudio. Si el paciente es seleccionado como sujeto potencial, se enviará una carta aproximadamente 7 días antes de su examen programado para preguntarle si le gustaría participar. Este marco de tiempo debe dar tiempo para que el paciente considere la participación en el estudio.
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- BWH
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos: Tipo de piel Fitzpatrick I-VI, de cualquier género
- Los sujetos deben tener entre 18 y 80 años de edad.
- Los sujetos deben tener una mancha en vino de Oporto no tratada previamente de al menos 1 cm2 en a) el tronco y las extremidades o b) la cara y el cuello.
- Los sujetos están programados para el tratamiento PLD de la mancha en vino de Oporto
- Los sujetos deben estar dispuestos y ser capaces de cumplir con todos los requisitos de seguimiento.
Criterio de exclusión:
- Los sujetos no deben tener infecciones localizadas o sistémicas activas.
- Los sujetos no deben tomar aspirina.
- Los sujetos no deben estar tomando Accutane actualmente ni haber dejado de tomar Accutane durante menos de 6 meses antes del inicio del estudio.
- Los sujetos no deben participar en investigaciones que puedan generar confusión; p.ej. un estudio clínico de cualquier otro fármaco o dispositivo en investigación no aprobado.
- Los sujetos no deben estar embarazadas o planeando quedar embarazadas durante el transcurso del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
OFDI en Dermatología - Cambio desde el inicio en la densidad vascular
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Habrá cuatro veces que se tomen imágenes del paciente usando OFDI.
La obtención de imágenes se realiza para medir la densidad vascular dentro del área especificada de la que se obtienen imágenes.
La primera vez que se realizan las imágenes es inmediatamente antes del tratamiento del PDL.
El segundo en inmediatamente después del tratamiento.
Las imágenes tercera y cuarta se tomarán aproximadamente cuatro semanas después de la visita inicial.
En esta segunda visita, el paciente tendrá su segundo y último tratamiento de PDL.
Se tomará una imagen antes y después del tratamiento de PDL.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin J Vakoc, PhD, Massachusetts General Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2010p001607
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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