Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optisk frekvensdomeneavbildning (OFDI) i dermatologi

3. april 2014 oppdatert av: Benjamin Vakoc, Massachusetts General Hospital

OFDI i dermatologi

Dette er en pilotstudie. Målet med denne studien er å evaluere et nytt bildeverktøy, optisk frekvensdomeneavbildning (OFDI), for å avsløre den mikrovaskulære morfologien til kapillære misdannelser.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Detaljert beskrivelse

Fagpopulasjonen vil bestå av 8 personer som oppfyller inkluderings- og eksklusjonskriteriene. Opptil 8 forsøkspersoner kan registreres for studien etter å ha innhentet skriftlig, informert samtykke før deltakelse i studien. Rekruttering vil bli utført ved direkte annonsering til fag i og utenfor Brigham and Women's Hospital (BWH), inkludert BWH dermatologiske klinikk. Studiepasientene vil bli behandlet ved bruk av standardbehandling i praksis ved BWH hudklinikk. Studien vil bli utført ved Brigham and Women's Hospital Dermatology Clinic hvor den pulserende fargelaseren er plassert.

Pasienter henvist til BWH hudklinikk vil være kvalifisert for rekruttering. Studiesykepleier/personell involvert i pasientregistrering vil være kjent med omsorgen for denne typen pasienter. Sykehistorien til disse pasientene vil bli undersøkt for å avgjøre om studiekvalifikasjonskravene er oppfylt. Hvis pasienten velges som et potensielt emne, vil det bli sendt et brev ca. 7 dager før den planlagte eksamen for å spørre om de har lyst til å delta. Denne tidsrammen bør gi pasienten tid til å vurdere studiedeltakelse.

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • BWH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår pulsed-dye laser for behandling av kapillære misdannelser ved Brigham and Women's Hospital vil være kvalifisert for rekruttering i denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Emner: Fitzpatrick hudtype I-VI, av begge kjønn
  2. Forsøkspersonene må være mellom 18 og 80 år.
  3. Forsøkspersonene må ha en ikke tidligere behandlet portvinsflekk på minst 1 cm2 på enten a) bagasjerom og ekstremiteter eller b) ansikt og hals.
  4. Emner er planlagt for PLD-behandling av portvinsflekken
  5. Fagene må være villige og i stand til å overholde alle oppfølgingskrav.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter må ikke ha aktive lokaliserte eller systemiske infeksjoner
  2. Forsøkspersonene må ikke ha aspirin.
  3. Forsøkspersonene må ikke ta Accutane eller være ute av Accutane i mindre enn 6 måneder før oppstart av studien.
  4. Emner må ikke delta i potensielt forvirrende forskning; f.eks. en klinisk studie av andre ikke-godkjente undersøkelsesmedisiner eller enheter.
  5. Forsøkspersonene må ikke være gravide eller planlegge å bli gravide i løpet av studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
OFDI in Dermatology - Endring fra baseline i vaskulær tetthet
Tidsramme: 4 uker
Det vil være fire ganger pasienten blir avbildet ved hjelp av OFDI. Avbildning gjøres for å måle den vaskulære tettheten innenfor det angitte området som er avbildet. Første gang avbildning finner sted er rett før PDL-behandling. Den andre umiddelbart etter behandlingen. Den tredje og fjerde avbildningen vil bli tatt omtrent fire uker etter det første besøket. Ved dette andre besøket vil pasienten ha sin andre og siste PDL-behandling. Et bilde vil bli tatt før og etter PDL-behandlingen.
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbeidspartnere

Brigham and Women's Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Benjamin J Vakoc, PhD, Massachusetts General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. september 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2011

Først lagt ut (Anslag)

21. september 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. april 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2014

Sist bekreftet

1. april 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2010p001607

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere